Каждая таблетка содержит: активное вещество - кетотифен (в виде кетотифена фумарата) - 1 мг; вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему. ПОКАЗАНИЯ Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний: -хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница); -аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее; -аллергический конъюнктивит; -атопический дерматит. Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды. Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта. Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей. Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена. Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется. Продолжительность терапии Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания. В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую - в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, < 1/10); нечасто (1/1000, < 1/100); редко (1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). Со стороны центральной нервной системы: -Нечасто - головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости. -Редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей). -Неизвестно - судороги, сонливость, головная боль. Со стороны иммунной системы: -Очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции. Со стороны кожи: -Неизвестно - сыпь, крапивница. Со стороны системы кроветворения: -Очень редко - тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: -Нечасто - повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта. -Редко - диспептические явления. -Неизвестно - тошнота, рвота, запоры, диарея. Со стороны печени: -Очень редко - гепатит, повышение уровня печеночных ферментов. Со стороны обмена веществ: -Редко - увеличение веса. Со стороны мочевыделительной системы: -Нечасто - дизурия, цистит. В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе. С осторожностьью: печеночная недостаточность
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентацию, бради- или тахикардию, снижение артериального давления, одышку, цианоз, судороги, повышенную возбудимость (особенно у детей), а также возможное развитие комы. В случае передозировки рекомендуется выполнить следующие меры: -Индукция рвоты, если прошло немного времени с момента приема. -Промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема). -Назначение активированного угля. -Применение солевых слабительных. -Симптоматическое лечение. -При развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. -Диализ неэффективен. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»), У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена. В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением. Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен. Беременность и период лактации Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Кетотифен может ослабить ответную реакцию пациента. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола. При совместном приеме кетотифена и пероральных гипогликемических лекарственных средств необходимо контролировать содержание тромбоцитов в связи с увеличением вероятности развития тромбоцитопении
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
Указан на упаковке
Условия отпуска
Без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Борисовский Змп, Белоруссия. Кетотифен таб 1мг №30 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале