Алер-G таб 10мг №20

Активное вещество:каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида. Вспомогательные вещества:лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид. Состав порошка для оболочки «Selecoat aqua-02003 white»:гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Антигистаминные препараты для системного применения, производные пиперазина

Фармакодинамика Цетиризин, человеческий метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических H1-рецепторов. Исследования связывания с рецепторами in vitro показали отсутствие поддающегося измерению сродства к другим рецепторам, помимо H1-рецепторов. Эксперименты на мышах ex vivo показали, что при системном введении цетиризин не связывается с H1-рецепторами в головном мозге в значительной степени. Было показано, что в дополнение к основному анти-H1-гистаминному эффекту, цетиризин демонстрирует противоаллергическое действие: при применении в дозе 10 мг один раз или два раза в сутки он уменьшает миграцию воспалительных клеток, в частности, эозинофилов, в кожу и конъюнктиву на поздних стадиях аллергических реакций у пациентов с атопией после контакта с аллергеном, а в дозе 30 мг/сутки препятствует притоку эозинофилов в жидкость бронхоальвеолярного лаважа во время поздней фазы сужения бронхов, индуцированного ингаляцией аллергена у пациентов с бронхиальной астмой. Кроме того, цетиризин угнетает позднюю фазу воспалительной реакции, индуцированную внутрикожным введением калликреина у пациентов с хронической крапивницей. Он также регулирует по типу отрицательной обратной связи экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 мг и 10 мг стойко подавляет кожную реакцию в виде волдыря и гиперемии в ответ на внутрикожное введение высоких доз гистамина. После введения однократной дозы 10 мг действие начинается в пределах 20 минут у 50% пациентов, и в течение одного часа у 95% пациентов. После однократного введения эта активность сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 24 часов. В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет не было выявлено развития толерантности к антигистаминному действию цетиризина (подавление развития кожной реакции в виде волдыря и гиперемии). После прекращения лечения с многократным введением цетиризина, нормальная чувствительность кожи к гистамину восстанавливается в течение 3 дней. Фармакокинетика Всасывание При применении цетиризина в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней не наблюдалось накопления препарата. Максимальная равновесная концентрация в плазме крови составляет около 300 нг/мл и достигается в течение 1.0±0.5 ч. Распределение таких фармакокинетических параметров, как максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой (AUC), у добровольцев является унимодальным. Пища не влияет на степень всасывания цетиризина, однако снижает скорость всасывания. Степень биодоступности цетиризина сопоставима при применении в виде растворов, капсул или таблеток. Распределение Установленный объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93±0.3%. Цетиризин не влияет на связывание с белками варфарина. Метаболизм и выведение Цетиризин не подвергается активному метаболизму первого прохождения. Около двух третьих дозы выделяется в неизмененном виде с мочой. Терминальный период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Цетиризин характеризуется линейной кинетикой в диапазоне доз от 5 до 60 мг. ОСОБЫЕ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ Дети Период полувыведения цетиризина у детей 6-12 лет составлял около 6 часов и у детей 2-6 лет - 5 часов. Пациенты пожилого возраста У 16 пациентов пожилого возраста после однократного приема внутрь дозы 10 мг период полувыведения увеличивался приблизительно на 50%, а клиренс снижался на 40% по сравнению с обычными пациентами. Возможно, уменьшение клиренса цетиризина у этих добровольцев пожилого возраста связано со снижением функции почек. Пациенты с нарушением функции почек Фармакокинетика препарата у пациентов с нарушением легкой степени (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) и здоровых добровольцев была сходной. У пациентов с нарушением функции почек умеренной степени период полувыведения увеличивался в 3 раза, и клиренс снижался на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), принимавших внутрь однократно цетиризин в дозе 10 мг, наблюдалось 3-кратное увеличение периода полувыведения и снижение клиренса на 70% по сравнению с нормальными значениями. Цетиризин плохо выводился при гемодиализе. Пациентам с нарушением функции почек умеренной или тяжелой степени необходима корректировка дозы. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом), получавших цетиризин однократно в дозе 10 или 20 мг, было отмечено 50% увеличение периода полувыведения наряду с 40% уменьшением клиренса по сравнению со здоровыми людьми. Корректировка дозы необходима у пациентов с нарушением функции печени только при наличии сопутствующего нарушения функции почек. ПОКАЗАНИЯ Препарат показан для облегчения: назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита; симптомов крапивницы

Всегда принимайте это лекарство так, как описано в листке-вкладыше или так, как вам объяснили врач или фармацевт. Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если вы в чем-то не уверены. Таблетки следует глотать, запивая стаканом жидкости. Взрослые:10 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Применение препарата можно начать с дозы 5 мг (половина таблетки), если она обеспечивает удовлетворительное облегчение симптомов. Дети Дети от 6 до 12 лет:5 мг (полтаблетки) 2 раза в сутки. Дети старше 12 лет: 10 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Пожилые Пожилым людям с нормальной функцией почек не нужно снижать дозу. При поражении почек:Для пациентов с поражением почек от средней до тяжелой степени дозу следует адаптировать индивидуально, с учетом почечного клиренса. Если у вас имеется поражение почек от средней до тяжелой степени, проконсультируйтесь со своим врачом. Пациентам, получающим диализ (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), Алер-G противопоказан. При поражении печени:Если у вас поражена только печень, то адаптировать дозу не нужно. Адаптировать дозу рекомендуется при сопутствующем поражении почек. Если вам кажется, что Алер-G оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все. Некоторые очень редко встречающиеся побочные эффекты могут оказаться серьезными: Если у вас возникнет одно из следующих побочных эффектов, прекратите прием препарата и незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы: тяжелые аллергические реакции, например остро возникшее затруднение дыхания, речи или глотания, отек губ, шеи и лица, чрезвычайно сильное головокружение или обморок, зуд, выступающая над поверхностью кожи сыпь; кровоподтеки или кровотечение, вызванные падением числа тромбоцитов. Прочие побочные эффекты: На основании опыта применения препарата после его выхода на рынок описаны следующие побочные эффекты: Нечасто возникающие побочные эффекты (более чем у 1 пациента из 1000, но менее чем у 1 из 100): возбужденность; парестезии (ощущение покалывания или онемения в руках или ногах); понос; зуд; кожная сыпь; бессилие; усталость. Редкие побочные эффекты (более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 из 1000): гиперчувствительность; агрессивность; спутанность сознания; депрессия; галлюцинации; бессонница; судороги; учащенное сердцебиение; изменение печеночных показателей в анализе крови; крапивница; отеки; повышение массы тела. Очень редкие побочные эффекты (менее чем у 1 пациента из 10 000): низкий уровень тромбоцитов; анафилактический шок; судороги; изменения вкуса; расстройства движений (дискинезия, дистония); обмороки; тремор; нарушения аккомодации; нечеткость зрения; неконтролируемое движение глаз вверх (окулогирация); ангионевротический отек; местная лекарственная сыпь, боль и/или затрудненность при мочеиспускании. Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно): потеря или нарушения памяти; повышение аппетита; суицидальные мысли; вертиго; ретенция мочи; ночные кошмары; воспаление печени; острый генерализованный экзантематозный пустулез (покраснение кожной сыпи на коже с подкожными узелками и волдырями); боль в суставах. В клинических исследованиях со взрослыми людьми сообщалось о следующих побочных действиях: усталость, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, сонливость, воспаление глотки. В клинических исследованиях с детьми в возрасте от 6 месяцев до 12 лет сообщалось о следующих побочных действиях: понос, сонливость, насморк, усталость

Препарат противопоказан при: повышенной чувствительности к любому из компонентов данного препарата, к гидроксизину или любым производным пиперазина; беременность; лактация; пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени при клиренсе креатинина менее 10мл/мин

Симптомы Симптомы, наблюдаемые при передозировке цетиризина, в основном связаны с эффектами со стороны ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на его антихолинергическое действие. Нежелательные явления, зарегистрированные после приема дозы, не менее чем в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу, включают спутанность сознания, диарею, головокружение, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седацию, сонливость, ступор, тахикардию, тремор и задержку мочеиспускания. Лечение Специфический антидот для цетиризина неизвестен. В случае возникновения передозировки, рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. Проведение диализа для удаления цетиризина неэффективно. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Беременность и период лактации Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг объективно измерения способности к управлению транспортными средствами, латентного периода сан и производительности на сборочной линии не продемонстрировали каких-либо клинически значимых эффектов. Пациенты, планирующие управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с механизмами, не должны превышать рекомендованную дозу и должны принимать во внимание свою реакцию на лекарственный препарат. У чувствительных пациентов одновременное применение алкоголя или других веществ, угнетающих ЦНС, может привести к дополнительному снижению реакции и ухудшению производительности. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ Алкоголь В терапевтических дозах не было продемонстрировано клинически значимых взаимодействий цетиризина с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0.5 г/л). Тем не менее, при одновременном приеме алкоголя рекомендуется соблюдать меры предосторожности. Повышенный риск задержки мочи Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами, предрасполагающими к возникновению задержки мочи (например, поражениями спинного мозга, гиперплазией предстательной железы), поскольку применение цетиризина может увеличить риск задержки мочи. Пациенты с риском развития судорог Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и у пациентов с риском развития судорог. Дети У детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется применение препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, поскольку такая форма выпуска не позволяет соответствующим образом корректировать дозу. Рекомендуется применять цетиризин в форме, подходящий для применения у детей. Следует обратить внимание, что на некоторых рынках препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, может быть не показан для применения у детей младше 12 лет. Кожные аллергические пробы Антигистаминные препараты подавляют кожные аллергические пробы, поэтому перед их выполнением рекомендуется соблюдать период отмывки в течение 3 дней. Прием пищи Пища не влияет на степень всасывания цетиризина, однако снижает скорость всасывания. Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы (лактазной недостаточности или мальабсорбции глюкозы и галактозы) не следует применять данный лекарственный препарат. УПАКОВКА Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг, по 10 или 20 таблеток в блистере, в картонной упаковке 1 блистер вместе с инструкцией по применению

Хранить при температуре 10-25 °С в недоступном для детей месте

Без рецепта

4 года. Не применять по истечении срока годности. Алер-G таб 10мг №20 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале