Десрадин таб 5мг №10

Действующее вещество: дезлоратадин; 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг дезлоратадина; Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, крахмал кукурузный (высушенный), лактозы моногидрат, тальк, макрогол 400, титана диоксид (E 171), индигокармин (E 132)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: голубые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой со скошенными краями

Антигистаминные средства - антагонисты H1-рецепторов. Код ATХ: R06AX27

Фармакодинамика Дезлоратадин - это неседативный антигистаминный препарат длительного действия, оказывающий селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После введения перорального введения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. В исследованиях in vitro дезлоратадин показал на клеточках эндотелия свои антиаллергические характеристики. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин. Клиническая значимость этих наблюдений требует подтверждения. Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности препарат оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. В клинических исследованиях высоких доз, где дезлоратадин вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдались. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не влияет на сердечно-сосудистую систему, не влечет за собой удлинение интервала QT на ЭКГ. Не влияет на центральную нервную систему, не замедляет скорость психомоторных реакций, не производит седативного эффекта. Предупреждает развитие и облегчает протекание аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действие (снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры). Дезлоратадин не проникает в ЦНС и не влияет на психомоторную функцию. У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устранял такие симптомы как чихание, выделение из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов. Фармакокинетика Абсорбция Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после применения. Дезлоратадин хорошо всасывается, максимальная концентрация достигается через 3 часа. Период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов сравнили с общей популяцией с сезонными аллергическими ринитами, у 4% испытуемых наблюдалась более высокая концентрация дезлоратадина. Этот процент может изменяться в зависимости от этнического происхождения. Максимальная концентрация дезлоратадина была приблизительно в 3 раза выше ориентировочно через 7 часов с терминальным периодом полувыведения приблизительно 89 часов. Профиль сохранности этих субъектов не отличался от профиля общей популяции. Распределение Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83-87%). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено. Биотрансформация Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, пока еще не обнаружен, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo , исследования in vitro продемонстрировали, что лекарственный препарат не ингибирует CYP2D6, субстрат или ингибитор P-гликопротеина. Вывод. В исследовании однократного приема дезлоратадина в дозе 7,5 мг не выявлено влияния пищи (жирный высококалорийный завтрак) на фармакокинетику дезлоратадина. В другом исследовании установлено, что грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику дезлоратадина

Устранение симптомов, связанных с: – аллергическим ринитом (см. раздел «Фармакологические свойства»); – крапивницей (см. раздел «Фармакологические свойства»)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу или лоратадину. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. В клинических исследованиях при совместном применении таблеток дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось (см. раздел Фармакодинамика). Дети. Исследование взаимодействия было проведено с участием взрослых пациентов. В клинико-фармакологических исследованиях при применении препарата вместе с алкоголем не отмечалось усиление негативного влияния этанола на снижение производительности (см. раздел Фармакодинамика). Однако в пострегистрационном периоде наблюдались случаи непереносимости алкоголя и алкогольная интоксикация при применении препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем применении с алкоголем

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью прием препарата следует осуществлять под контролем врача (см. раздел Фармакокинетика). Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим приступ судорог в анамнезе/семейном анамнезе, особенно детям (см. раздел «Побочные реакции»), которые могут быть более чувствительны к развитию нового приступа судорог во время лечения дезлоратадином. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадином пациентов, у которых во время применения препарата наблюдался приступ судорог. Особые оговорки относительно неактивных ингредиентов Дезрадин содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность Дезлоратадин не показал тератогенность в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение лекарственного средства в этот период не рекомендуется. Кормление грудью Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства кормящим грудью женщинам не рекомендуется. Фертильность Отсутствуют доступные данные о влиянии на фертильность мужчин и женщин. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Дезлоратадин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами на основе клинических испытаний. Пациентам следует сообщить, что большинство людей не испытывают сонливости. Однако, поскольку существуют индивидуальные различия в реакции на какие-либо лекарственные средства, рекомендуется советовать пациентам не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, например, управлять автомобилем или работать с другими механизмами, пока они не установят собственную реакцию на лекарственное средство

Взрослые и дети от 12 лет Рекомендуемой дозой препарата Дезрадин является 1 таблетка 1 раз в сутки. Лечение интермитирующего аллергического ринита (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) осуществляется с учетом истории болезни пациента до устранения симптомов и может быть возобновлено при их повторном появлении. При лечении персистирующего аллергического ринита (присутствие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) можно предлагать пациентам длительное лечение в период аллергена. Применять препарат перорально независимо от еды. Дети. Существуют ограниченные данные клинических исследований эффективности применения таблеток дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет (см. раздел «Побочные реакции»). Эффективность и безопасность применения таблеток Дезрадин у детей до 12 лет не установлена

Дети и взрослые пациенты. Профиль побочных реакций, связанный с передозировкой, который наблюдается во время постмаркетингового применения, похож на наблюдаемый в терапевтических дозах, но эффекты могут быть сильнее. Лечение При передозировке следует применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удаляется путём гемодиализа. Возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена. Симптомы В клинических исследованиях, при которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (в 9 раз превышали рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались

В клинических исследованиях по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг/сут, сообщали на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще по сравнению с плацебо сообщали о таких побочных эффектах как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Дети. В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль; он наблюдался у 5,9% пациентов, принимавших дезлоратадин, и у 6,9% пациентов, получавших плацебо. Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (который может проявляться в виде злобы и агрессии, а также возбуждении). Другие побочные реакции, о которых сообщали в течение постмаркетингового периода, у детей с неизвестной частотой включали удлинение интервала QT, аритмию и брадикардию. Суммарная таблица частоты побочных реакций. Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны обмена веществ: Частота неизвестна: повышен аппетит. Со стороны психики: Очень редко: галлюцинации; Частота неизвестна: аномальное поведение, злость. Со стороны нервной системы: Часто: головная боль; Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. Со стороны сердца: Очень редко: тахикардия, сердцебиение; Частота неизвестна: удлинение QT интервала, суправентрикулярная тахиаритмия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: сухость во рту; Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: увеличение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит; Частота неизвестна: желтуха. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани : Очень редко: миалгия. Со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна: фоточувствительность. Общие нарушения: Часто: повышенная утомляемость; Очень редко: реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница); Частота неизвестна: астения. Исследование: Частота неизвестна: увеличение массы тела. Отчет о подозреваемых побочных реакциях Отчет о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет немаловажное значение. Это позволяет вести непрерывное наблюдение баланса польза/риск применения лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения обязаны представлять информацию о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности

5 лет

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте

По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке

ИЗ АПТЕК Без рецепта. Дезрадин таб 5мг №10 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале