Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Фармакологические свойства
Азитромицин это макролидный антибиотик, принадлежащий азалидной группе. Молекула строится путем добавления атома азота к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое название азитромицина это 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярная масса составляет 749,0. Механизм действия азитромицина основан на подавлении синтеза бактериального белка посредством связывания с 50S субъединицей рибосом и угнетения пептидтранслоказы. ПОКАЗАНИЯ Азитромицин показан для лечения следующих инфекций, когда известно или есть основания предполагать, что они вызваны одним или несколькими чувствительными микроорганизмами: -бронхит; -внебольничная пневмония; -синусит; -фарингит/тонзиллит; -средний отит; -инфекции кожи и мягких тканей; -неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae
Способ применения и дозы
Дети с весом более 45 кг и взрослые, включая пожилых пациентов: Общая доза азитромицина составляет 1500 мг, которая должна быть разделена на три дня (500 мг один раз в день).При неосложненных генитальных инфекциях, которые вызваны Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг/единая пероральная доза. Для чувствительного микроорганизма Neisseria gonorrhea рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 или 500 мг цефтриаксона, согласно национальным клиническим руководствам. Для пациентов, у которых аллергия на пенициллин и/или цефалоспорины, необходимо проконсультировать национальные руководства по лечению. Дети с весом менее 45 кг: Тиррекс не применяется у детей с весом менее 15 кг. Для детей с весом более 15 кг необходимо применять Тиррекс с помощью мерной ложки следующим образом: 15-25 кг (3-7 лет): 5 мл (200 мг), дается одна ложка вместимостью 5 мл, один раз в день, в течение трех дней. 26-35 кг (8-11 лет): 7,5 мл (300 мг), даются 3 ложки вместимостью 2,5 мл, один раз в день, в течение трех дней. 36-45 кг (12-14 лет): 10 мл (400 мг), даются 2 ложки вместимостью 5 мл, один раз в день, в течение трех дней. Более 45 кг: Доза как для взрослых Для применения Тиррекс детям необходимо использовать мерную ложку, которая есть в упаковке препарата. Пациенты с почечной недостаточностью При легкой до средней почечной недостаточности нет необходимости в корректировке дозы (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин). Необходимо соблюдать осторожность при применении азитромицина пациентам с острой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) (см. раздел Особые указания и меры предосторожности при использовании). Пациенты с печёночной недостаточность Учитывая, что азитромицин метаболизируется в печени и выводится в желчь, препарат нельзя применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Не были проведены исследования для лечения этой категории пациентов азитромицином (см. раздел Особые указания и меры предосторожности при использовании).Тиррекс необходимо применять как однократную суточную дозу.Тиррекс можно применять с едой.Тиррекс предназначен только для перорального применения
Побочные действия
Ниже перечислены побочные реакции, выявленные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового надзора, согласно системно-органному классу и частоте. Нежелательные реакции, выявленные в ходе постмаркетингового опыта, выделены курсивом. Возможные побочные реакции были классифицированы следующим образом, согласно частоте: очень частые (³1/10), частые (³1/100 до <1/10), менее частые (³1/1,000 до <1/100), редкие (³1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000), частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных). В каждой группе частоты нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности. Побочные реакции, которые возможно связанны с азитромицином, основываясь на опыте клинических испытаний и постмаркетингового надзора Инфекционные и паразитарные заболевания Менее частые (≥1/1,000 до <1/100) Кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция Частота неизвестна (Частота не может быть оценена из имеющихся данных): Псевдомембранный колит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Менее частые (≥ 1/1,000 до <1/100): Лейкопения, нейтропения. Частота неизвестна (Частота не может быть оценена из имеющихся данных): Тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы Менее частые (≥1/1,000 до <1/100) ангиоэдема, повышенная чувствительность. Частота неизвестна (Частота не может быть оценена из имеющихся данных): Анафилактическая реакция. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Частые (> 1/100 <1/10): Анорексия. Нарушения психики Менее частые (≥1/1,000 до <1/100): Нервозность. Частота неизвестна (Частота не может быть оценена из имеющихся данных): Удлинение интервала QT на электрокардиограмме *идентифицирован в ходе постмаркетингового надзора #частота представлена оцененным высшим пределом в 95% доверительного интервала
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину или любому макролидному, или кетолидному антибиотику, эритромицину, или к любому из вспомогательных веществ препарата
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканом и мерной ложкой)
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С
Срок годности
2 года
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния. Тиррекс пор сусп 200мг/5мл.37.5мл№1 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале