РецептурныйВыдаётся в аптеке при предъявлении рецепта
Инструкция
Состав
1 мл раствора содержит: Активные вещества: пирацетама 100 мг; тиотриазолина 25 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам, комбинации. Код АТХ: N06BX53
Фармакологические свойства
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии. Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях. Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей. Фармакокинетика Не изучалась. ПОКАЗАНИЯ Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии, устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия
Способ применения и дозы
При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели. Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток. При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 2 таблетки три раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи
Побочные действия
При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций: со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль; со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота; аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных: Пирацетамом: со стороны центральной и периферической нервной системы повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения; другие - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия. Тиотриазолином: у отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны чрезвычайно редкие случаи: аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка; со стороны центральной и периферической нервной системы - головокружение, шум в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай); со стороны желудочно-кишечного тракта - сухость во рту, вздутие живота; со стороны дыхательной системы - отдельные случаи одышки и удушья
Противопоказания
гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину; терминальная стадия почечной недостаточности; хорея Хантингтона; острый период геморрагического инсульта. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (Т3+Т4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно. Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств. С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще. Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии. Беременность и период лактации Опыт применения препарата в период беременности недостаточный. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить. Дети Опыт применения препарата детям недостаточный. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте
Передозировка
При применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение
Форма выпуска
По 5 мл или по 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке. По 10 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
Срок годности
5 лет
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО «Галичфарм».При участии НПО «Фарматрон», г. Запорожье. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8. Тиоцетам амп 5мл №10 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале