Сумамигрен таб 50мг №6

1 таблетка содержит Активное вещество суматриптана сукцинат (эквивалентно суматриптану) 70 (50) мг или 140 (100) мг. Вспомогательные вещества Для таблеток 50 мг целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Оболочка гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), триэтилцитрат, кошенилевый красный (Е124). Для таблеток 100 мг целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Оболочка гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), триэтилцитрат

Для таблеток 50 мг таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, светло-розового цвета с делительной риской с одной стороны. Для таблеток 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета

Купирование мигрени. Код ATX: N02CC01

Было показано, что суматриптан является специфичным селективным агонистом рецепторов 5-гидрокситриптамина-1 (5HT1D) и не влияет на другие подтипы рецепторов 5-HT (5-HT2-5-HT7). Сосудистый рецептор 5-HT1D находится, в основном, в кровеносных сосудах головного мозга и участвует в вазоконстрикции. У животных суматриптан селективно ограничивает циркуляцию в сонных артериях, не изменяя мозговой кровоток. Сонная артерия поставляет кровь к внечерепным и внутричерепным тканям, таким как мозговые оболочки, и расширение и/или отек этих сосудов считается основным механизмом развития мигрени у человека. Кроме этого, доказательства, полученные в ходе исследований на животных, указывают на подавление суматриптаном активности тройничного нерва. Оба этих эффекта (краниальная вазоконстрикция и подавление активности тройничного нерва) могут способствовать антимигренозному действию суматриптана у человека. Клинический ответ начинается приблизительно через 30 минут после перорального приема дозы 100 мг. Хотя рекомендованная доза перорального суматриптана составляет 50 мг, приступы мигрени варьируются по тяжести как у каждого конкретного пациента, так у разных пациентов. В клинических исследованиях эффективность доз 25-100 мг была выше, чем у плацебо, но эффективность дозы 25 мг была статистически значимо ниже, чем у доз 50 и 100 мг. В ряде плацебо-контролируемых клинических исследований оценивали безопасность и эффективность перорального приема суматриптана приблизительно у 800 страдающих мигренью детей и подростков 10–17 лет. Данные исследования не смогли продемонстрировать существенных различий между плацебо и любой дозой суматриптана в отношении устранения головной боли через 2 часа. Профиль побочных эффектов при пероральном приеме суматриптана у подростков в возрасте от 10 до 17 лет был схож с отмеченным в исследованиях на взрослой популяции. Фармакокинетика После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной концентрации в плазме (Сmах) достигается через 45 мин. После приема 100 мг Сmах в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связывание с белками плазмы невелико и составляет 14-21%. Суматриптан метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) типа А. Основной метаболит-индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками, в виде свободной кислоты и конъюгата с глюкуроновой кислотой. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5HT1- и 5НТ2-серотониновым рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь. ПОКАЗАНИЯ Купирование приступов мигрени с аурой или без нее

Внутрь, во время приема пищи или натощак, препарат следует проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. В этом случае лечение можно осуществлять с помощью парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Рекомендованная доза - 50 мг. Дети и подростки (в возрасте до 18 лет) Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Опыт применения суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако, до получения дополнительных клинических данных, применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100, Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и гиперестезии; частота неизвестна - судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), тремор, дистония, нистагм, скотома; тревога. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - диплопия, мелькание перед глазами, снижение остроты зрения, частичная преходящая или стойкая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана), "приливы"; частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, стенокардия, синдром Рейно; ощущение сердцебиения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота; очень редко - дисфагия, ощущение дискомфорта в области живота; частота неизвестна - ишемический колит, диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия; нечасто - боль в суставах; частота неизвестна - ригидность затылочных мышц, артралгия. Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто - одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение. Лабораторные показатели: очень редко - незначительные изменения активности "печеночных" трансаминаз. Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до случаев анафилаксии. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - гипергидроз. Прочие: часто - ощущение жара или холода, боль, чувство сдавления или тяжести (являются преходящими и способны возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, чувство усталости, обычно выражены слабо или умеренно и так же носят преходящий характер. Могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи

гиперчувствительность к любому компоненту препарата; -дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; -гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; -ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС; -окклюзионные заболевания периферических сосудов; -инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе); -артериальная гипертензия II-III степени тяжести; -неконтролируемая артериальная гипертензия; -одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид); -одновременный прием с другими триптанами/агонистами рецептора 5- НТ 1; -применение на фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после их отмены; -выраженные нарушения функции печени и/или почек; -возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена); -беременность; -период лактации. Применение при беременности и детям Применение суматриптана противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае приема препарата грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 часа

Симптомы: Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше. Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Препарат нельзя использовать в профилактических целях. Суматриптан следует принимать с осторожностью при контролируемой артериальной гипертензии I степени тяжести, так как в отдельных случаях на фоне приема наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сопротивления сосудов; заболеваниях, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение препарата (например, нарушение функции почек или печени). Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента. Суматриптан следует принимать с осторожностью при эпилепсии и наличии других факторов риска в анамнезе, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности, поскольку у таких пациентов возможно развитие судорог на фоне приема суматриптана. Сопутствующее применение других триптанов/агонистов рецептора 5НТ1 с суматриптаном не рекомендуется. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам применение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (инсульта или транзиторной ишемической атаки). Суматриптан не следует назначать пациентам группы риска сердечно-сосудистых заболеваний без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постменопаузальном периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, пациенты с факторами риска развития ИБС, а также курящие и использующие никотин заместительную терапию. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, следует приостановить прием препарата и провести соответствующее диагностическое обследование. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В случае развития или подозрения на головную боль, связанную со злоупотреблением лекарственными препаратами, необходимо обратиться к врачу. При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата. Нежелательные эффекты могут чаще наблюдаться во время применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном приеме с эрготамином или с иными триптанами/агонистами рецептора 5-HT1, отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или иные триптаны/агонисты рецептора 5-НТ1, наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана, а триптаны/агонисты рецептора 5-НТ1, - не раньше, чем через 24 часа после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано. Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)

По 2 или 6 таблеток в блистерe из полиамида/алюминия/ПВХ/алюминия. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C

5 лет

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Польша. Сумамигрен таб 50мг №6 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале