Стрепсилс Интенсив таб.д/расс 8,75мг №24 мёд/лимон

Действующее вещество: флурбипрофен; 1 леденец содержит флурбипрофена 8,75 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 300, калия гидроксид, лимонный ароматизатор, левоментол, глюкозы раствор, сахарозы раствор, мед

Леденцы. Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от бледно-желтого до коричневого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Флурбипрофен. Код АТХ: R02AX01

Фармакологические. Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), который действует за счет подавления синтеза простагландинов. У человека флурбипрофен оказывает мощную обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Было продемонстрировано, что доза 8,75 мг, растворена в искусственной слюне, подавляет синтез простагландинов в культивируемых клетках дыхательных путей человека. Согласно данным исследований с анализом цельной крови, флурбипрофен является смешанным ингибитором ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с некоторой селективностью в отношении ЦОГ-1. Данные доклинических исследований позволяют предположить, что R (-) - энантиомер флурбипрофена - и другие НПВП могут влиять на центральную нервную систему; предполагаемый механизм действия заключается в подавлении индуцированной ЦОГ-2 на уровне спинного мозга. На ex vivo модели продемонстрировано проникновения флурбипрофена в лекарственной форме леденцы, 8,75 мг, в ткани глотки человека, включая глубокие слои. Значительное купирования боли наблюдалось у пациентов в среднем через 42,9 минуты при применении разовой дозы флурбипрофена 8,75 мг, поступающей локально в горло при рассасывании леденца, при этом первые признаки купирования боли (проявление болеутоляющего эффекта) отмечался в среднем через 13,2 минуты. Было продемонстрировано, что облегчение боли в горле, в том числе отека и воспаления слизистой оболочки горла, осуществляется за счет существенного купирования (разница средних значений, рассчитанная методом наименьших квадратов) боли в горле, начинается с 22-й минуты (-5,5 мм), достигает максимума через 70 минут (-13,7 мм) и остается значимым в течение 240 минут (-3,5 мм), в том числе у пациентов со стрептококковой и нестрептококковый инфекциями; уменьшение затруднения при глотании, начинающийся с 20-й минуты (-6,7 мм), достигает максимума через 110 минут (-13,9 мм) и наблюдается в течение 240 минут (-3,5 мм), а также уменьшения чувства отека горла через 60 минут (-9,9 мм), достигает максимума через 120 минут (-11,4 мм) и наблюдается в течение 210 минут (-5,1 мм). Эффективность многократных доз, измеренная как сумма разниц интенсивности боли (SPID) в течение 24 часов, демонстрировала значительное снижение интенсивности боли в горле (от -473,7 мм * ч до -529,1 мм * ч), затрудненного глотания (от - 458, 4 мм ч до -575,0 мм * ч) и отека горла (от -482,4 мм * ч до -549,9 мм * ч) со статистически более выраженным суммарным снижением боли в каждом временном интервале в течение 23 часов для всех трех показателей и статистически достоверным более выраженным облегчением боли в горле каждый час в течение 6-часового периода оценки. Также была продемонстрирована эффективность многократных доз через 24 часа и в течение 3 дней. У пациентов, принимающих антибиотики для лечения стрептококковой инфекции, было отмечено статистически достоверное более выраженное облегчение боли в горле при терапии флурбипрофен в дозе 8,75 мг через 7:00 и далее после приема антибиотиков. Обезболивающий эффект флурбипрофена 8,75 мг не снижался при применении пациентами антибиотиков для лечения стрептококковой ангины. Через 2:00 после первой дозы леденцов флурбипрофена 8,75 мг наблюдалось значительное купирования некоторых сопутствующих симптомов боли в горле, наблюдавшиеся до начала терапии, включая кашель (50% по сравнению с 4%), потерю аппетита (84% по сравнению с 57% ) и высокую температуру тела (68% по сравнению с 29%). Показано, что леденец имеет не меньшую эффективность по сравнению со спреем для местного применения с флурбипрофен, учитывая различия в интенсивности боли к применению и через 2:00 после применения препаратов. Леденец растворяется во рту в течение 5-12 минут и обеспечивает значительный успокаивающий и обволакивающий эффект через 2 минуты после применения. Дети Специфических исследований с участием детей не проводилось. Исследование эффективности и безопасности леденцов флурбипрофена 8,75 мг проводились с участием детей 12-17 лет, однако использована небольшая численность выборки свидетельствует о невозможности подготовки статистически значимых выводов. Фармакокинетика Максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови достигается через 30-40 мин после рассасывания леденца во рту. Максимальные концентрации флурбипрофена после применения леденца достигаются быстрее, чем после проглатывания эквивалентной дозы, однако уровни концентрации в обоих случаях подобны. Флурбипрофен быстро распределяется в организме. Препарат активно метаболизируется путем метилирования и гидроксилирования с последующей элиминацией почками. Основными метаболитами препарата является 4ьоксы-флурбипрофен и 3'-окси-4ьметоксы-флурбипрофен. Примерно 70% каждой дозы выводится с мочой через 24 часа. Период полувыведения составляет 3-6 часов. ПОКАЗАНИЯ Для кратковременного симптоматического облегчения боли в горле у взрослых и детей старше 12 лет

Повышенная чувствительность к флурбипрофена или к любой из вспомогательных веществ препарата. Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Рецидивная язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два или более эпизодов, подтвержденных характерными клиническими проявлениями) и язвы кишечника. Желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, колит с тяжелым течением, геморрагический или гемопоэтическое расстройства, связанные с предшествующей терапией НПВП. Последний триместр беременности. Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Следует избегать одновременного применения флурбипрофена с: Другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2): следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это повышает риск побочных эффектов (особенно побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язвы и кровотечения) Ацетилсалициловой кислотой (в низких дозах), если аспирин не было назначено врачом в низких дозах (не выше 75 мг в сутки), поскольку это увеличивает риск возникновения побочных реакций. Следует с осторожностью применять флурбипрофен в сочетании с такими препаратами: Антикоагулянты НПВС могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин; Антитромбоцитарные средства: повышается риск возникновения желудочно-кишечного язвы или кровотечения Антигипертензивные средства (диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II): НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных средств, а также усиливать нефротоксичность, вызванную подавлением циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушением функции почек. (Пациенты должны получать достаточное количество жидкости); Алкоголь:Повышает риск побочных реакций, особенно кровотечения в желудочно-кишечном тракте; Сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать уровень гликозидов в плазме крови. Рекомендуется контроль состояния пациента и, при необходимости, коррекция дозы Циклоспорин:Повышенный риск нефротоксичности; Кортикостероиды:Повышают риск появления побочных реакций, особенно желудочно-кишечного тракта Литий:Возможно повышение уровня лития в сыворотке крови, надлежащий контроль и, при необходимости, коррекция дозы Метотрексат: Применение НПВП в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата и увеличение его токсического действия; Мифепристон: Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить действие мифепристона; Пероральные противодиабетические средства: может варьироваться уровень глюкозы в крови (рекомендуется усиление контроля уровня глюкозы в крови) Фенитоин: Возможно повышение уровня фенитоина в плазме крови, поэтому рекомендуется надлежащий контроль и, при необходимости, коррекция дозы Калийсберегающие диуретики: одновременное применение может привести к гиперкалиемии; Пробенецид, сульфинпиразон, лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон: могут вызвать медленное высвобождение флурбипрофена; Хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных показывают, что НПВС увеличивают риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог; Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечного язвы или кровотечения Такролимус: Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом; Зидовудин: Повышение риска гематологической токсичности при одновременном применении НПВП с зидовудином. Исследования, которые проводились в настоящее время, не выявили взаимодействия флурбипрофена с тольбутамидом и антацидами. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов в течение короткого периода времени. У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций, вызванных приемом НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, которые могут быть летальными. Воздействие на органы дыхания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм. Таким пациентам следует с осторожностью применять леденцы с флурбипрофен. Другие НПВП. Следует избегать употребления леденцов с флурбипрофен в сочетании с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2). Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. Пациенты с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани имеют повышенный риск асептического менингита. Сердечная, почечная и печеночная недостаточность. Нефротоксичность. Имеются сообщения, что НПВС вызывают нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность, особенно при применении комбинации нескольких анальгетических лекарственных средств и в случае длительного привычного применения. Применение НПВП может привести к дозозависимому снижение выработки простагландина и провоцирует почечную недостаточность. Наибольший риск этой реакции существует у пациентов с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациентов, принимающих диуретики, и пациентов пожилого возраста. У таких пациентов следует контролировать функцию почек. Однако этот эффект обычно не наблюдается при краткосрочном ограниченном применении препаратов, таких как леденцы с флурбипрофен. Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему. Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препаратов пациентам, у которых наблюдался повышенное артериальное давление и / или сердечная недостаточность, поскольку при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости, повышенное артериальное давление и отеки. Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительное время) повышает риск появления артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск в случае применения 5 леденцов в сутки. Со стороны печени. Нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести. Проявления со стороны нервной системы. Головная боль, вызванная обезболивающими средствами: в случае длительного применения анальгетиков или в случае несоблюдения рекомендаций, может возникнуть головная боль, не следует лечить повышенными дозами препарата. Проявления со стороны желудочно-кишечного тракта. При применении всех НПВП на любом этапе лечения сообщалось о желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть летальными, независимо от наличия предупредительных симптомов или тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Риск возрастает с увеличением доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать с низкой имеющейся дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется комбинированная терапия защитными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Пациентам следует обращаться к врачу при появлении любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения. Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, увеличивают риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих флурбипрофен, лечение следует отменить. НПВС следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшаться. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности леденцы с флурбипрофен следует отменить. Инфекции. Поскольку случались единичные случаи обострения инфекционных воспалений (например, развитие некротического фасцита), наблюдавшиеся во временном связи с применением системных НПВС как класса, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу при возникновении признаков бактериальной инфекции или ухудшение состояния при терапии леденцами с флурбипрофен. Следует рассмотреть необходимость противоинфекционной терапии антибиотиками. Непереносимость сахаров. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат. Если симптомы ухудшаются или если возникают новые симптомы, лечение следует пересмотреть. При появлении раздражения в полости рта, лечение следует отменить. Фертильность у женщин. Применение флурбипрофена может ухудшить фертильность у женщин, поэтому этот препарат не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Следует рассмотреть целесообразность отмены этого лекарственного средства женщинам, которым сложно забеременеть или проходящих обследование по бесплодию. Беременность и период лактации Беременность. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и врожденных пороков сердца и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличивался с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличение дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов в период органогенеза приводило к увеличению случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Флурбипрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Если флурбипрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в течение короткого периода времени. В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски: Для плода: кардиопульмонарна токсичность (характеризующееся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией) нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнион; Для матери в конце беременности и новорожденного: увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарных эффект, который может развиться даже при очень низких дозах угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличение продолжительности родов. Итак флурбипрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности. Кормления грудью. В некоторых исследованиях флурбипрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации. Маловероятно, чтобы он имел негативное влияние на младенца, которое кормят грудью. Однако из-за возможных побочных эффектах НПВП на младенцев, которых кормят грудью, не рекомендуется применять «Стрепсилс ® Интенсив с Медом и Лимоном» кормления грудью. Фертильность. Существуют определенные показания, что препараты, которые подавляют синтез простагландинов / циклооксигеназы, могут приводить к ухудшению женской фертильности в результате воздействия на овуляцию. Это влияние является обратимым при отмене препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследование способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились

Леденцы рассасывать до полного растворения. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 леденцу каждые 3 - 6:00 к облегчению боли. Максимальная суточная доза составляет 5 леденцов. Применяется самая низкая эффективная доза в течение менее длительного периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы не исчезают, ухудшаются или длятся более 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Не рекомендуется применять препарат более 3 суток. При рассасывании следует перемещать леденец по всей ротовой полости для предотвращения раздражения слизистой оболочки в месте рассасывания. Пациенты пожилого возраста из-за ограниченности клинического опыта в настоящее время нельзя дать общих рекомендаций относительно дозы. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск тяжелых последствий побочных реакций. Дети. Не применять детям до 12 лет

Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызвало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - возбуждение, нарушение зрения, дезориентация или кома. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы. Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры. Не существует специфического антидота к флурбипрофена

Сообщалось о реакции гиперчувствительности на НПВП, которые могут включать: неспецифические аллергические реакции и анафилаксии; реактивность дыхательных путей, например бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка различные кожные реакции, например зуд, крапивница, ангионевротический отек, реже - эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему). В связи с лечением НПВС сообщалось о таких явлениях, как отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) могут ассоциируются с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск в случае применения леденцов с флурбипрофен по 8,75 мг. Нижеприведенные побочные реакции наблюдались при кратковременном применении флурбипрофена в безрецептурных дозах. (Очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до Со стороны системы крови и лимфатической системы: неизвестно: анемия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко анафилактические реакции. Нарушение психики: нечасто: бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы: неизвестно: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Со стороны нервной системы: ч асто: головокружение, головная боль, парестезии; нечасто сонливость. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто раздражение в горле нечасто: обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в ротоглотке, фарингального гипестезия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диарея, язвы в ротовой полости, тошнота, боль в полости рта, парестезии полости рта, боль в ротоглотке, дискомфорт полости рта (ощущение тепла, жжение или покалывание во рту) нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глосодиния, дисгевзия, дизестезия полости рта, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно гепатит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто различные кожные высыпания, зуд неизвестно: тяжелые формы кожных реакций, таких как реакции буллезного типа, в том числе синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролiз. Общие нарушения состояния и местные реакции: нечасто пирексия, боль. В случае появления нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу

3 года

Хранить при температуре не выше 25 °C Хранить в недоступном для детей месте

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке

Без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед. Адрес: Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания. Стрепсилс Интенсив таб 8,75мг №24 мёд/лимон можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале