Спиронолактон Сандоз таб 50мг №20

1 таблетка содержит: действующее вещество: 50 мг или 100 мг спиронолактона; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон K 25, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Круглые, плоские с обеих сторон таблетки с гладкими краями, белого цвета с чертой с одной стороны

Таблетки

Калийсберегающие диуретики. Код ATX: C03DA01

Фармакокинетика Абсорбция Спиронолактон быстро абсорбируется после перорального применения примерно на 73%. Абсорбция спиронолактона повышается при приеме во время еды. В результате концентрация основного вещества в сыворотке крови повышается на 50-100%. Распределение Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови составляет в зависимости от метода определения 90% (метод равновесного диализа) или 98% (метод ультрафильтрации). Метаболизм После перорального применения спиронолактон оказывает выраженный эффект первого прохождения и преимущественно метаболизируется в печени и почках. Его основными метаболитами являются 7-α-тиоспиронолактон, канренон или канреноат, 7-α-тиометилспиронолактон или 6-β-гидрокси-7-α-тиометилспиронолактон. По сравнению с исходным веществом три метаболита, указанные выше, оказывают относительно низкое антиминералокортикоидное действие 26,68 и 33% соответственно. После перорального применения максимальная концентрация спиронолактона в плазме крови достигается через 1-2 часа, а максимальная концентрация его метаболитов - через 2-3 часа. При низких дозах (50-200 мг) площадь под кривой зависимости «концентрация-время» канренона повышается в линейном соотношении с дозой, тогда как более высокие дозы приводят к более низким концентрациям, скорее, из-за ферментативного превращения в метаболиты. Равновесная концентрация канренона находится в пределах 50-188 нг/мл и достигается примерно через 3-8 дней после ежедневного применения спиронолактона. У пациентов с циррозом печени и асцитами она достигается через 14 дней. Выведение из организма Спиронолактон выводится в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Соотношение спиронолактона в неизмененном виде незначительно. С мочой выводятся только метаболиты, главным образом канренон и его глюкуронида эфира и 6-β-гидроксисульфоксид. После приема однократной дозы перорального спиронолактона с радиоактивной меткой 47-57% выводится с мочой и 35-41% с фекалиями в течение 6 дней. После перорального применения спиронолактона период полувыведения составляет 1-2 часа, тогда как метаболиты выводятся медленнее. Терминальный период полувыведения для канренона составляет около 20 часов, примерно 3 для 7-α-тиометилуспиронолактона и примерно 10 часов для 6-β-гидрокси-7-α-тиометилуспиронолактона. Спиронолактон и его метаболиты проходят через плацентарный барьер. Канренон проникает в грудное молоко. Фармакодинамика Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек. Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na+ и способствует удержанию K+, что не только повышает экскрецию Na+ и Cl− и снижает экскрецию K+ с мочой, но и снижает экскрецию H+. В результате этого мочегонный эффект оказывает также гипотензивное действие. ПОКАЗАНИЯ Застойная сердечная недостаточность у пациентов, не отвечающих на лечение другими диуретинами, или при необходимости потенцирования их эффектов. Эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом при гипокалиемии (обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами). Цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом. Первичный гиперальдостеронизм. Отеки, обусловленные нефротическим синдромом. Гипокалиемия, при невозможности получения другой терапии. Препарат применять для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, если другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие

Дозу определять индивидуально в зависимости от тяжести течения и степени гиперальдостеронизма. Первичный гиперальдостеронизм При диагностированном первичном гиперальдостеронизме препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациентам, которым операция не планируется, можно применять как длительную поддерживающую терапию в наименьшей эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации исходную дозу можно снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. При длительном применении рекомендуется применять в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов. Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром) Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и применяется в 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз Спиронолактон Сандоз® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировку Спиронолактона Сандоз® следует корректировать. Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками Если соотношение Na+ /K+ в моче больше 1, начальная суточная и максимальная суточная доза составляет 100 мг. Если это соотношение менее 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная - 400 мг в сутки. Поддерживающую дозу следует определять индивидуально. Эссенциальная артериальная гипертензия Начальная суточная доза, назначаемая в 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжают не менее двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы следует корректировать индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта. Гипокалиемия Пациентам, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или другими методами калийзаменяющей терапии, препарат следует принимать в суточной дозе 25-100 мг. Дети Рекомендуемая начальная доза для детей составляет 1-3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема ежедневно в течение 5 дней. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет, таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии. При продолжении лечения дозу следует снижать, удерживая достигнутый эффект от препарата. Пациенты пожилого возраста Рекомендуется начинать лечение с низших доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует учитывать печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию. Спиронолактон Сандоз® 100 мг В связи с высоким содержанием действующего вещества Спиронолактон Сандоз® (100 мг) не подходит для лечения детей. Способ и продолжительность применения. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимость в длительном лечении спиронолактоном следует время от времени проверять. Дети. Спиронолактон Сандоз®, таблетки по 50 мг можно применять в педиатрической практике. В связи с высоким содержанием действующего вещества Спиронолактон Сандоз® (100 мг) не подходит для лечения детей

Побочные реакции являются результатом конкурентного антагонизма альдостерона, что увеличивает экскрецию калия и антиандрогенное действие спиронолактона. Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: -очень частые (≥ 1/10); -частые ( ≥ 1/100 до < 1/10); -нечастые ( ≥ 1/1000 до < 1/100); -единичные ≥ (1/10000 до < 1/1000); -редкие (< 1/10000); -неизвестной частоты (нельзя установить по имеющимся данным). Побочные реакции по системам органов, согласно MedDRA Очень частые Частые Нечастые Одиночные Редкие Неизвестная частота Со стороны крови и лимфатической системы - - - Тромбоцитопения, лейкопения (включая агранулоцитоз), эозинофилия - - Со стороны иммунной системы - - - Гиперчувствительность - - Эндокринные нарушения - - Гирсутизм, нарушение менструации Аменорея - - Со стороны обмена веществ и питания Гиперкалиемия 1 Гипер-калиемия2 - Гипонатриемия, дегидратация, порфирия - Гиперхлоремический ацидоз Со стороны психики - - Запутанность сознания - - - Со стороны нервной системы - - Сонливость3, головная боль, вертиго головокружение, летаргия, атаксия, спутанность сознания - Паралич, параплегия - Со стороны сердечно-сосудистой системы Аритмии4 - - - Васкулит Гипотензия, нарушение ортостатической регуляции Со стороны дыхательной системы - - - - Изменение тембра голоса. Изменение тембра голоса (также в форме охриплости голоса) у некоторых пациентов не восстанавливается даже после отмены приема спиронолактона - Со стороны пищеварительной системы - Тошнота, рвота судороги, диарея, язва, желудочное кровотечение Сухость во рту, кишечные колики Гастрит, боль в желудке, диарея - - Со стороны гепатобилиарной системы - - - - Гепатит, гепато-токсичность Нарушение функции печени Со стороны кожи и ее производных - - Покраснение кожи, крапивница лихорадка, кольцевидная эритема и изменения кожи, подобные красной волчанке и красному плоскому лишаю, а также алопеция. Сыпь, зуд, экзантема, уртикария, эритема Алопеция, экзема, кольцо-подобная эритема, гирсутизм у женщин Гипертрихоз, гиперемия, синдром Стивенса-Джонсона6, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная экзантема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), пемфигоид Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани - - Судороги мышц нижних конечностей - Остеомаляция - Со стороны мочевыделительной системы - - - - Острая почечная недостаточность - Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин) повышенная чувствительность сосков и болезненность молочных желез, увеличение молочной железы, менст-руальные нарушения у женщин Бесплодие5 Нарушение половой потенции - - Доброкачественные опухоли молочных желез, аменорея7 Системные нарушения - - Астения, усталость - - - Изменения лабораторных показателей - - - - Повышение содержания мочевины сыворотки крови, повышение содержания креатинина сыворотки крови - Со стороны органа зрения - - Нарушение зрения - - - 1. У пациентов с почечной недостаточностью и получающих препараты калия. 2. У пациентов пожилого возраста, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ. 3. У пациентов с циррозом печени. 4. У пациентов с почечной недостаточностью и получающих препараты калия. 5. При высоких дозах (450 мг/сутки). 6. В редких случаях. 7. Дозозависимая. Метаболизм и нарушение пищеварения При применении спиронолактона гиперкалиемия, опасная для жизни, может возникать главным образом у пациентов с нарушением функции почек. Это может вызывать такие симптомы, как паралич мышц (гиперкалиемический паралич) и аритмия. В этой связи следует избегать дополнительного приема препаратов калия, других калийсберегающих диуретиков или рациона, обогащенного калием. При нарушении функции почек, нарушении водно-элоктролитного баланса (гипонатриемия, гипомагнезиемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия) могут возникать вследствие повышенной экскреции воды и электролитов. В результате чрезмерного диуреза у пациентов может развиваться гиповолемия и гипонатриемия. Гипонатриемия может возникать, главным образом, после чрезмерного потребления воды во время приема спиронолактона. В результате нарушения баланса электролитов в крови могут наблюдаться потеря аппетита, сухость во рту, жажда, рвота, головные боли или приливы, астения, вертиго, сонливость, утомляемость, расстройства зрения, апатия, спутанность сознания, общая миастения, миоспазм ), а также аритмия и нарушения кровообращения (см. побочные реакции «Нарушения со стороны сердца»). В связи с этим необходимо уравновесить нежелательную потерю жидкости (например, вследствие рвоты, диареи, гипергидроза). При нерегулярном пульсе, утомляемости или миастении (например, в ногах) следует рассмотреть возможность возникновения гиперкалиемии. После приема высоких доз наблюдались вялость и спутанность сознания. Следует регулярно проверять электролитный баланс сыворотки крови (особенно калия, натрия и кальция). В начале терапии и в течение длительного применения спиронолактона следует контролировать уровень калия в сыворотке крови через равные промежутки времени с целью предотвращения избыточного калия в крови. Возможны нарушения кислотно-щелочного баланса. Спиронолактон может вызвать или обострить гиперхлоремический метаболический ацидоз. О случаях обратимого повышения уровня концентрации азотных соединений, обычно выводимых с мочой (мочевина, креатинин) сообщали нечасто. Наблюдались частые случаи гиперурекимии во время терапии спиронолактоном. Это может привести к развитию острой подагры у предрасположенных к ней пациентов. Концентрацию мочевины, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс и водно-электролитное равновесие во время терапии спиронолактоном необходимо регулярно проверять. Со стороны сердца В результате чрезмерного диуреза из-за гиповолемии могут возникать головные боли, вертиго, расстройства зрения, сухость во рту и жажда, а также ортостатическая дисрегуляция или внезапное снижение АД, что прогрессирует до сосудистой недостаточности. В случае чрезмерного диуреза, обезвоживания и в результате гиповолемии возможно уменьшение объема плазмы, в результате чего у пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение риска развития тромбоза и эмболии. При применении спиронолактона может повыситься концентрация креатинина сыворотки крови и мочевины. Повышенное продуцирование мочи может привести к ухудшению состояния или обострению существующих расстройств у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам. Применение в комбинации с митотаном, поскольку он может блокировать действие митотана. Анурия, ОПН, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин). Тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин на 1,73 м2 поверхности тела и/или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мг/дл). Гиперкалиемия (показатели уровня калия в крови > 5,0 ммоль/л). Гипонатриемия. Болезнь Аддисона. Гиповолемия или обезвоживание. Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков. Период беременности или кормление грудью. Ингибиторы АПФ или блокаторы AT1 рецепторов в комбинации

Симптомы Передозировка спиронолактоном может вызвать такие состояния и симптомы как сонливость/вялость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение или диарея. В некоторых случаях возможна гипонатриемия, гипокалиемия или гиперкалиемия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени может возникнуть печеночная кома, однако маловероятно, что это связано с острой передозировкой спиронолактоном. Гиперкалиемия может проявляться такими симптомами, как парестезия, слабость, вялый паралич или спазм мышц и ее тяжело клинически отличить от гипокалиемии. Изменения в ЭКГ - первые специфические симптомы нарушения уровня калия Электролитные нарушения, аритмия, нарушение проводимости сердца. Лечение гиперкалиемии Симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной балансы путем назначения диуретиков, выводящих калий; парентерально введение глюкозы с инсулином, в сложных случаях - проведение гемодиализа. Лечение гипонатриемии Раствор хлорида натрия 1М или, при одновременном ацидозе, раствор гидрокарбоната натрия 1М соответственно вводить в качестве добавки к раствору-носителю. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Необходимо установить тщательный мониторинг состояния: -пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин и/или креатинин сыворотки крови в пределах 1,2-1,8 мг/дл); -пациентов с диатезом, ацидозом и/или гиперкалиемией, вызванной основным заболеванием (например, в случае сахарного диабета). -пациентов с артериальной гипотензией. Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией. При развитии гиперкалиемии применение спиронолатона следует прекратить и, при необходимости, принять меры по нормализации уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может быть опасна для жизни. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью уровень калия в сыворотке крови следует контролировать. Необходимо избегать приема калийсберегающих диуретиков. Пациентам с уровнем калия в сыворотке крови превышающим 3,5 ммоль/л следует избегать употребления калиевых добавок, предназначенных для перорального приема. Контроль уровней калия и креатинина рекомендуется выполнить через 1 неделю после начала лечения или повышение дозы, а затем в первые 3 месяца выполнять ежемесячно, после этого - 4 раза в год в течение 1 года, а позже - каждые полгода. При превышении уровня калия в сыворотке крови свыше 5 ммоль/л или при превышении уровня креатинина в сыворотке крови свыше 4 мг/дл лечение следует прекратить или сделать в нем перерыв. Терапия спиронолактоном может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста регулярно следует исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс. Пациентам с порфирией спиронолактон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии. Во время лечения спиронолактоном запрещается употребление алкоголя. Необходимо избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, по опубликованным данным, длительное применение спиронолактона животным в максимальных дозах способствовало развитию карциномы, миелоидной лейкемии. Одновременное применение спиронолактона и калийсберегающих диуретиков (например триамтерена, амилорида), калийсодержащих растворов или ингибиторов АПФ может привести к гиперкалиемии, опасной для жизни. В этой связи применение вышеуказанных препаратов не рекомендуется. В случае тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин и/или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мл/дл) спиронолактон является не только неэффективным, но даже вредным, поскольку скорость клубочковой фильтрации будет и дальше снижаться. В случае нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина находится в пределах 1,2-1,8 мг/дл и клиренса креатинина - в пределах 60-30 мл/мин) и одновременного применения препаратов, которые могут повышать уровень калия в крови, терапию спиронолактоном. следует проводить при условии регулярного мониторинга уровня калия в крови. Во время лечения спиронолактоном электролитный баланс сыворотки (главным образом калий, натрий, кальций, бикарбонат), креатинин сыворотки крови, мочевина и мочевая кислота, обычно выводимые с мочой, а также кислотно-щелочное состояние следует регулярно контролировать. Потеря массы тела, вызванная повышением мочевыделения, не должна превышать 1 кг/сутки, независимо от объема мочевыделения. В результате хронического злоупотребления диуретиками может появляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки являются выражением увеличения ренина, следствием чего является вторичный гиперальдостеронизм. Спиронолактон может влиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, определение концентрации дигоксина в сыворотке крови путем радиоиммунного анализа (RIA), кортизола плазмы и эпинефрина). При интенсивном мочевыделении или очень быстром снижении АД в начале лечения могут возникать жалобы на нарушения кровообращения, такие как внутричерепное давление, головокружение, нарушение зрения и снижение способности концентрироваться. При применении спиронолактона не наблюдалось никакого негативного влияния на состояние углеводного обмена. Во время лечения спиронолактоном пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости. Применение Спиронолактона Сандоз® может спровоцировать ложноположительный результат допинг-контроля. Неправильное применение препарата Спиронолактон Сандоз® в качестве допинга может навредить здоровью. Таблетки Спиронолактон Сандоз® по 50 мг содержит 5 мг натрия лаурилсульфата, а по 100 мг - 6 мг натрия лаурилсульфата. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, применяющим натрия-контролируемую диету. Дети Если у детей и подростков показатель уровня калия выходит за пределы нормы, применение спиронолактона следует уменьшить или прекратить, а в дальнейшем выполнять более тщательный контроль за уровнем электролитов. Информация для пациентов, больных диабетом 1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы. Беременность и период лактации Спиронолактон не следует применять в период беременности или кормления грудью. Достаточных данных по применению спиронолактона беременным женщинам нет. В экспериментах на животных наблюдалась феминизация половых органов потомства мужского пола и гормональные расстройства у потомства мужского и женского пола. У людей отмечали антиандрогенные эффекты. В связи с этим спиронолактон противопоказан в период беременности. Неизвестно, проникает ли спиронолактон в грудное молоко. Фармакологически активный метаболит канреноат выводится в грудное молоко (показатель концентрации в грудном молоке-плазме равен 0,7). В связи с этим спиронолактон противопоказан в период кормления грудью. В случае необходимости лечение кормление грудью следует прекратить. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начальном периоде применения спиронолактона, длительность которого индивидуальна, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Следует избегать одновременного применения спиронолактона и калийсодержащих растворов (например калия хлорида), ингибиторов АПФ (например каптоприла, эналаприла), гепарина и низкомолекулярного гепарина, антагонистов рецепторов ангиотензина-II ( например кандесартан, валсартан), блокаторов альдостерона или калийсберегающих диуретиков (триамтерен, амилорид), что может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови и развитию тяжелой, и, вероятно, опасной для жизни гиперкалиемии. Одновременное применение ингибиторов АПФ, петлевых диуретиков и спиронолактона может привести к развитию ОПН. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (ко-тримоксазола) и спиронолактона может привести к клинически значимой гиперкалиемии. Спиронолактон нельзя применять в комбинации с митотаном, поскольку это может блокировать действие митотана. В случае дополнительного приема препаратов для снижения АД может наблюдаться значительное снижение давления. Другие диуретики: повышенный диурез и значительное снижение АД. Холестирамин, хлорид аммония: повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза). Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин): повышение риска гиперкалиемии. Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты могут усиливать гипотензивное действие Спиронолактона Сандоз®. Антигипертензивные препараты (особенно ганглиоблокаторы): может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, дозу антигипертензивных препаратов можно снизить при добавлении к терапевтической схеме Спиронолактона Сандоз® с последующей корректировкой в случае необходимости. Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызванную спиронолактоном. Пресорные амины (норадреналин): спиронолактон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с использованием этих препаратов. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в частности ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота: повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия спиронолактона. У пациентов, у которых во время терапии спиронолактоном развивается гиповолемия или обезвоживание, совместное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) может вызвать острую почечную недостаточность. Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): парадоксальное увеличение экскреции калия). Дигоксин: спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации. Препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации. Карбеноксолон может вызвать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона, возможно взаимное снижение эффективности препаратов. Применение большого количества лакрицы оказывает эффект, аналогичный действию карбеноксолона. Карбамазепин: при одновременном приеме со спиронолактоном может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии. Терфенадин при одновременном применении со спиронолактоном увеличивает риск развития желудочковой аритмии из-за гипокалиемии и дисбаланса других электролитов. Производные кумарина: их эффект ослабляется. Трипторелин, бусерелин, гонадорелин: их эффекты усиливаются. Неомицин может задерживать абсорбцию спиронолактона. Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина. Ингаляционные обезболивающие средства: может иметь место сильное снижение АД. Влияние на результаты лабораторных исследований: ожидается влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами. Сообщали о гиперкалиемических метаболических ацидозах при приеме колестирамина. Одновременное применение спиронолактона и ингибиторов АПФ (таких как каптоприл, эналаприл) связано с риском значительного снижения АД, что может прогрессировать до состояния шока, и с риском обострения нарушения функции почек, что в единичных случаях может приводить к ОПН. Во избежание возможного развития артериальной гипотензии в начале лечения применение диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ. Спиронолактон связывается с андрогенным рецептором и может повысить уровень простат-специфического антигена (ПСА) у пациентов с раком предстательной железы, которые лечатся абиратероном. Применение с абиратероном не рекомендуется

Таблетки 50 мг, 100 мг N20 (2х10), N50 (5х10) (блистеры)

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте

2 года

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения. Спиронолактон Сандоз таб 50мг №20 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале