Порошок от серовато-белого цвета к цвету охры с легким запахом апельсина при приготовлении суспензии
Лекарственная форма
Порошок для оральной суспензии
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты. Код АТХ: А07ВС05
Фармакологические свойства
Фармакологические. Во время исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность: -адсорбировать газ в кишечнике у взрослых, -восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом. Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающее способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта. Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность лекарственного средства смекта ® Апельсин-Ваниль по сравнению с плацебо при участии 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе приема лекарственного средства смекта ® Апельсин-Ваниль в сочетании с пероральной регидратации. Фармакокинетика Благодаря структуре диосмектиту смекта ® Апельсин-Ваниль удерживается на люминальний стороне эпителия, а не абсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита. ПОКАЗАНИЯ Лечение острой диареи у детей в возрасте от 2-х лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых. Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых. Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых
Способ применения и дозы
Дозы Лечение острой диареи Дети в возрасте от 2-х лет: 4 пакетика в сутки в течение 3-х дней, а затем по 2 пакетика в сутки в течение 4-х дней. Взрослые 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения. Другие показания: Взрослые: в среднем 9 г (3 пакетика) в сутки. Для перорального применения. Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением. Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное. Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды. Дети. Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет
Побочные действия
Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. В случае возникновения запора лечения диосмектитом следует прекратить, а при необходимости - восстановить в меньшей дозе. В приведенной ниже таблице представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства. Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, Побочные реакции на лекарственное средство, выявленные при клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства Класс / системы органов частота побочная реакция Со стороны желудочно-кишечного тракта часто * запор нечасто * рвота Со стороны кожи и подкожной ткани нечасто * сыпь редко * крапивница неизвестно Ангионевротический отек, зуд Со стороны иммунной системы неизвестно гиперчувствительность * Частоту определены по данным клинических испытаний. Сообщение о подозреваемых побочные реакции Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции на сайт национальной системы сообщений
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любой из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав»
Передозировка
Передозировка может привести к тяжелому запора или к образованию Безоару. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе. Следует избегать применения лекарственного средства смекта ® Апельсин-Ваниль младенцам и детям до 2-х лет. Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР). В возрасте от 2-х лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации. Следует избегать хронического применения лекарственного средства смекта ® Апельсин-Ваниль. У взрослых лечение не исключает регидратацию при необходимости. Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания. Пациента следует проинформировать о необходимости: - регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра) - поддержания еды, пока продолжается диарея: - с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков; - с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса. Этот лекарственный содержит глюкозу и сахарозу. Он не рекомендован пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахараз-изомальтазною недостаточностью. Это лекарственное средство содержит этанол (алкоголь) в небольшом количестве: менее 100 мг дозу. Беременность и период лактации Беременность Данные о применении лекарственного средства смекта ® Апельсин-Ваниль беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат смекта ® Апельсин-Ваниль в период беременности. Кормление грудью Данные о применении лекарственного средства смекта ® Апельсин-Ваниль во время кормления грудью ограничены. Не рекомендуется применять препарат смекта ® Апельсин-Ваниль во время кормления грудью. Фертильность Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалась. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствовать. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством смекта ® Апельсин-Ваниль (по возможности следует обеспечить интервал более 2:00)
Форма выпуска
По 3,76 г порошка в пакетике; по 10, 12 или 30 пакетиков в картонной коробке
Условия хранения
Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года
Условия отпуска
Без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ИПСЕН, Франция. Смекта пор 3г №10 со вкусом апелсин можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале