Синтус кап.д/вн 5мг/мл 20мл

действующее вещество : бутамирата цитрат - 5 мг; вспомогательные вещества : сорбитол – 405,0 мг, глицерол - 246,0 мг, ароматизатор натуральный малиновый - 1,8 мг, натрия сахаринат – 1,15 мг, бензойная кислота – 1,15 мг, этанол 96% об/об - 3,0 мг, гидроксид натрия 0,15 мг, вода очищенная – до 1,0 мл

Прозрачный бесцветный раствор с малиновым ароматом и сладким, немного горьким вкусом

Препараты, действующие на систему органов дыхания. Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими средствами. Другие противокашлевые препараты. Бутамират. Код АТХ - R05DВ13

Фармакокинетика Всасывание Бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь, при этом измеримые кон­центрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа для всех четырех уровней дозирования, при этом среднее значение составляет 16,1 нг/мл при дозе 90 мг. Влияние пищи на всасывание не изучалось. Бутамират гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. После приема 90 мг бутамирата, средняя концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 3,05 мкг/мл, для диэтиламиноэтоксиэтанола примерно в течение 40 минут и составляет 160 нг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Распределение Бутамират обладает высоким объемом распределения, который варьирует от 81 до 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокой степенью белкового связывания. 2-фенилмасляная кислота в значительной степени связывается с белками плазмы в случае всех уровней дозирования (22,5 – 90 мг), при этом средние значения составляют 89,3-91,6%. Диэтиламино­этоксиэтанол демонстрирует некоторый уровень белкового связывания, при этом средние значения находятся в диапазоне 28,8-47,5%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или в грудное молоко. Метаболизм Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови и проис­ходит быстро. Концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболи­зму гидроксилированием в параположении. Выведение Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмаслянной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Метаболиты выводятся главным образом почками. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. При этом количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02; 0,02; 0,03% и 0,03% при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата - 1,48-1,93 часа, 2-фенилмасляной кислоты - 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола - 2,72-2,90 часа. Фармакодинамика Бутамират – противокашлевое неопиоидное средство, считается, что вещество обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Не формирует зависимости или привыкания. Точный механизм действия не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическим антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектом. Оказывает противокашлевое и умеренное бронходилатирую­щее (расширяет бронхи) действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спиро­метрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. ПОКАЗАНИЯ Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии, кашель в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, коклюш

Препарат принимают внутрь. Не превышайте рекомендованную дозу! Детям до 2 месяцев только по рецепту врача; Детям от 2 месяцев до 1 года: по 14 капель 4 раза в день; От 1 года до 3 лет: по 21 капли 4 раза в день; От 3 лет и старше: по 35 капель 4 раза в день. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея. Со стороны нервной системы. Редко: сонливость

– повышенная чувствительность к компонентам препарата; – беременность (I триместр); – период грудного вскармливания; – детский возраст до 2-х месяцев; – наследственная непереносимость фруктозы, так как препарат содержит сорбитол; – одновременное применение с отхаркивающими препаратами

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение артериального давления, потеря равновесия. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, прием сорбентов, симптоматическая терапия (по показаниям). Специ­ального антидота нет. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (3 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. В связи с тем, что капли содержат в своем составе сорбитол (сорбит), его не следует принимать пациентам с мальабсорбцией фруктозы и наследственной непереносимостью фруктозы. Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функции почек или печени возможен риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов. Беременность Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата при беременности возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимально эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени. Период грудного вскармливания Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимально эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Синтус может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранс­портом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей

Капли для приема внутрь 0,5%. По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный закрывающейся пластиковой крышкой со встроенной капельницей. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте

3 года. Период применения после первого вскрытия флакона – 4 месяца. Не применять по истечении срока годности!

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ВЕТПРОМ АД 2400, Республика Болгария, г. Радомир, ул. Отец Паисий № 26. Синтус капли 20мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале