1 мл (20 капель) раствора содержит: активное вещество: 5 мг бутамирата цитрата; вспомогательные вещества: сорбита раствор 70% (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная
Лекарственная форма
Капли оральные для детей. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты. Код ATX: R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Однако точный механизм действия неизвестен. Активным ингредиентом Синекода является бутамират цитрат, который угнетает кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на ЦНС. Бутамирата цитрат приводит к неспецифическому антихолинергическому и бронхоспазмолитическому эффекту, что улучшает функцию дыхания. Синекод не влечет за собой привыкания или зависимости. Бутамират цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому Синекод хорошо переносится в терапевтических дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей. Фармакокинетика Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками крови. Воздействие пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм к 2-фенилмасляной кислоте и диэтиламиноэтоксиэтанолу полностью пропорционален в диапазоне доз 22,590 мг. Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после применения. По результатам измерений период полувыведения для бутамирата составляет 1,481,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты 23,2624,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола 2,722,90 часа. Нет признаков влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата. ПОКАЗАНИЯ Симптоматическое лечение кашля разного происхождения у детей
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для использования детям. Только для перорального применения. Разовая доза зависит от возраста и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года по 10 капель (2,5 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 40 капель (10 мг); детям от 1 до 3 лет по 15 капель (3,75 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 60 капель (15 мг); детям от 3 до 6 лет по 25 капель (6,25 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 100 капель (25 мг). Детям от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп. Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю. Наименьшую дозу, необходимую для достижения эффективности, следует применять в течение кратчайшего периода лечения. Не превышать рекомендуемую дозу
Побочные действия
Со стороны нервной системы (единичные: ≥ 1/10000, < 1/1000) головокружение, сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта (единичные: ≥ 1/10000, < 1/1000) тошнота, диарея. Со стороны иммунной системы (единичные: ≥1/10000, <1/1000) анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной ткани : (единичные: ≥ 1/10000, < 1/1000) ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд. Дети Не предназначен для детей до 2 месяцев. Детям младше 2 лет можно применять только по назначению врача. Детям от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или вспомогательному веществу препарата, генетическая непереносимость фруктозы, в связи с наличием в составе лекарственного средства сорбита
Передозировка
Передозировка Синекода может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию. Дальнейшее лечение следует проводить согласно клиническим показаниям. Не существует специфического способа лечения передозировки бутамиратом. При передозировке пациенту необходимы симптоматическое лечение и контроль жизненно важных функций организма. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Учитывая, что бутамират угнетает кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риски бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей. 5 капель препарата содержат 71 мг сорбита. Сорбит является источником фруктозы. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Препарат содержит незначительное количество (менее 100 мг в дозу) этанола (спирта). Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть содержание натрия можно пренебрегать. Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то следует обратиться к врачу. Пациентам, у которых симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней и сопровождаются лихорадкой, сыпью или стойкой головной болью, следует провести дополнительные исследования для выявления основной причины такого состояния. Беременность и период лактации Препарат предназначен для использования детям. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия на беременность или здоровье плода. Безопасность при применении препарата в период беременности не оценивалась в специальных исследованиях с участием беременных женщин. В этой связи не рекомендуется применение в период беременности, за исключением случаев, когда другое не рекомендуется врачом. Неизвестно, проникает ли активная субстанция и/или метаболиты в грудное молоко, поэтому при кормлении грудью не рекомендуется применять этот препарат. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат предназначен для использования детям. Может вызвать усталость и влиять на реакцию при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Применять лекарственное средство детям до двух лет следует только по назначению врача. Хранить в недоступном для детей месте и вне их зрения. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств. Точный механизм взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучен, но центральный механизм действия подавляющего кашель лекарственного средства может быть усилен действием сильных депрессантов, включая алкоголь
Срок годности
3 года
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения при температуре не выше 30 °С
Форма выпуска
По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
Без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ГСК Консьюмер Хелскер С.А./GSK Consumer Healthcare S.A. Синекод капли д/детей 20мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале