Сертозин амп 1000мг/4мл 4мл №5

1 ампула препарата содержит: активное вещество: цитиколин (в форме цитиколина натрия) - 500 мг или 1000 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций

Прозрачный бесцветный или коричневато-желтый раствор

Раствор для инъекций

Ноотропное средство. Код АТХ: N06BX06

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление. Фармакокинетика Всасывание Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизм При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО 2 . В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО 2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. ПОКАЗАНИЯ -острый период ишемического инсульта; -восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; -черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период; -когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Внутривенно назначают в виде медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-7 дней после начала лечения возможен переход на внутримышечное введение (1-2 инъекции в сутки) или прием внутрь (если не нарушена функция глотания). Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Сертозин при в/в или в/м введении не требуется. Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов натрия хлорида и декстрозы

Сертозин, как правило, хорошо переносится. Частота неблагоприятных побочных реакций очень редкая (< 1/10000) (включая индивидуальные случаи). Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок. Прочие: жар. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу

повышенная чувствительность к компонентам препарата; -выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы)

Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо назначить такие лекарственные препараты, как маннитол и кортикостероидные средства. При внутричерепном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100-200 мг 2-3 раза в сутки). Беременность и период лактации Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Дети Не установлены эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Сертозин можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями

Раствор для инъекций в ампулах бесцветного стекла по 4 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке

Хранить при температуре не выше 25 °C

5 лет

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Др Сертус Илач Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети», Турция. Сертозин амп 1000мг 4мл №5 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале