Сертофен таб 25мг №20

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, глицерина дистеарат. Состав оболочки: Опадри II белый: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ: M01AE17

Декскетопрофен - производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основан на угнетении синтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе боли и воспаления, вследствие подавления циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Анальгезирующее действие наступает через 30 минут после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 часов. Фармакокинетика После приема препарата внутрь максимальная концентрация декскетопрофена в плазме достигается в среднем через 30 минут. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови - 99%. Объем распределения составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полувыведения составляет 1,65 часа. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования). У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата. ПОКАЗАНИЯ -симптоматическая терапия острых и хронических воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); -купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. боль после травм или оперативных вмешательств, боль при метастазах в кости, боль при почечной колике, радикулит, невралгия, дисменорея, зубная боль)

Сертофен принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от вида и интенсивности боли. Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) от 1 до 3 раз в сутки с интервалом между приемами 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки). У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием Сертофена следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки. Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 7 дней

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - экстрасистолия, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: редко - брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, одышка. Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, очень редко - нечеткое зрение. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия; редко - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, анорексия. Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия; очень редко - нефрит или нефротический синдром. Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия. Дерматологические реакции: редко - крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация. Общие нарушения: нечасто - лихорадка, утомляемость, асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения; редко - анафилактический шок

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; -наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС); -наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода); -желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения; -болезнь Крона, неспецифический язвенный колит; -тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); -тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин.); -бронхиальная астма (в том числе в анамнезе); -тяжелая сердечная недостаточность; -геморрагический диатез или другие коагулопатии; -третий триместр беременности и период лактации; -детский и подростковый возраст до 18 лет

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница. Лечение: промывание желудка, гемодиализ, симптоматическая терапия. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. За пациентами с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы, терапию препаратом следует отменить. Как и другие НПВС, Сертофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. На фоне терапии декскетопрофеном может наблюдаться небольшое преходящее увеличение показателей некоторых печеночных проб, а также выраженное повышение уровня АСТ и АЛТ. У лиц пожилого возраста необходим периодический мониторинг функции печени и почек. При одновременном применении Сертофена с препаратами, влияющими на свертываемость крови, следует контролировать систему свертываемости крови. Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Беременность и период лактации Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее короткого периода времени. Дети Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение декскетопрофена с другими НПВС, включая салицилаты, повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином повышается риск развития кровотечений. НПВС повышают концентрацию лития в крови, необходим контроль данного показателя при применении, изменении дозы и после отмены НПВС. Одновременное применение НПВС и метотрексата в высоких дозах (более 15 мг в неделю) повышает гематологическую токсичность последнего. При совместном применении с гидантоинами и сульфонамидами возможно усиление токсических свойств этих веществ. Комбинации, требующие осторожности при применении Декскетопрофен ослабляет антигипертензивное действие диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Одновременное применение с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) приводит к повышению гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне применения НПВС. Одновременное применение с ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными глюкокортикоидами повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. НПВС усиливают гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови. При комбинации с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВС. Комбинации, требующие особого внимания НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов. При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВС могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВС в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВС. НПВС могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C

3 года

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Др Сертус Илач Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети», Турция. Сертофен таб 25мг №20 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале