Фармакокинетика Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве определяется в моче. Фармакодинамика Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения выраженности воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови снижается. Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению. Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их выведение. ПОКАЗАНИЯ -Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией. -Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей. -Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух. -Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы. -Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг. Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию, анафилактический шок), ангионевротический отек (включая отек лица). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз; нарушение функции печени; печеночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушение свертываемости крови. С осторожностью: нарушение функции почек или печени, беременные и женщины на стадии лактaции
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте. Лечение: симптоматическое. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при угрозе кровотечения и нарушениях времени свертывания крови. С осторожностью следует применять Серридазу у больных, получающих одновременно антикоагулянты и антитромботические средства. Больным с нарушениями функции печени при применении Серридазы необходимо тщательное медицинское наблюдение, поскольку их состояние может ухудшиться. Если нарушения функции печени усугубляются, применение препарата следует прекратить. Серридазу следует с осторожностью принимать больным с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин). В таких случаях в качестве предупредительной меры рекомендуют мониторинг функции почек. Если нарушения функции почек усугубляются, применение препарата следует прекратить. Серридаза не рекомендуют для лечения пациентов с серьезными нарушениями сердечно-сосудистой системы. Следует тщательно оценивать соотношение риск/польза перед назначением Серридаза пациентам с клинически подтвержденной ИБС, цереброваскулярными нарушениями, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска. Очень редко в связи с применением препарата наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в том числе анафилактические/анафилактоидные. Применение препарата следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Беременность и период лактации Препарат не применяют. Дети Препарат не применяют у детей в возрасте до 14 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Серридаза может замедлять психомоторные реакции, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами во время применения препарата. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ НПВП: Одновременное применение Серридаза и системных НПВП ускоряет их проникновение в воспаленные ткани. Антибиотики: одновременное применение серратиопептидазы и антибиотиков ускоряет их проникновение в воспаленные ткани. Антикоагулянты и антитромботические средства: Серридаза при одновременном применении усиливает действие антикоагулянтов, поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за пациентом
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Scott-Edil Pharmacia Limited, Индия. Серридаза таб.п/о 10мг №30 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале