Вязкая непрозрачная суспензия желто-желтоватого цвета с мятным запахом
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ: А02BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика При приеме внутрь препарат быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется альгинатный гель, имеющий почти нейтральное значение рН, который образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса в течение до 4 часов. В случае регургитации гель попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки. Фармакокинетика Механизм действия препарата обусловлен физико-химическими процессами и не зависит от всасывания в системный кровоток. ПОКАЗАНИЯ Устранение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как кислая отрыжка, изжога, диспепсия (связанная с кислотностью содержимого желудка, которое забрасывается в пищевод), например, после приема пищи, или в период беременности, или у пациентов с симптомами, связанными с рефлюксным эзофагитом
Способ применения и дозы
Сарпал суспензия предназначена для приема внутрь. Перед применением суспензию следует взбалтывать. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) суспензии после приема пищи и перед сном (до четырех раз в сутки). Детям до 12 лет препарат следует принимать только по назначению врача. Пациенты пожилого возраста Для этой возрастной группы изменения дозы не требуется. Печеночная недостаточность Для пациентов с печеночной недостаточностью изменения дозы не требуется. Почечная недостаточность Применяют с осторожностью при необходимости соблюдения диеты со строгим ограничением содержания соли
Побочные действия
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - респираторные эффекты, такие как бронхоспазм
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, включая метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Передозировка
Симптомы обычно незначительны; может возникать абдоминальный дискомфорт. Лечение в случае передозировки симптоматическое. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Если после лечения в течение семи дней симптомы не исчезнут, то необходимо провести повторную оценку клинического состояния. В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 133,06 мг, что эквивалентно 6,65% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия. Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 53% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия. Сарпал суспензия является продуктом с высоким содержанием натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с низким содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушении функции почек. Каждые 10 мл суспензии содержат 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций. Суспензия содержит 40 мг/10 мл метилпарагидроксибензоата (E218) и 6 мг/10 мл пропилпарагидроксибензоата (E216), которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные. Беременность и период лактации Беременность Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных постмаркетингового опыта не указывают на малоформатную или фето/неонатальную токсичность активных веществ. Сарпал может применяться во время беременности при наличии клинических показаний. Лактация При применении препарата женщинами в период лактации не наблюдалось влияния активных веществ на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Сарпал может применяться в период лактации. Фертильность Доклинические исследования показали, что альгинат не оказывает отрицательного воздействия на фертильность или репродуктивную способность родителей или потомства. В соответствии с клиническими данными не предполагается влияние препарата на фертильность у человека. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Между приемом Сарпала и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, гормонов щитовидной железы, пеницилламина, В-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустин)
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь по 200 мл во флаконе из желтого стекла с завинчивающейся защитной крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция. Сарпал сус.д/вн 200мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале