Реклин р-р.д/в/м ин 15мг/1,5мл №5

Одна ампула содержит: активное вещество: мелоксикам 15 мг; вспомогательные вещества: меглюмин, глюкофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций

Раствор для в/м инъекций

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оксикамы. Код АТХ: М01АС06

Фармакокинетика Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность в сравнении с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%, поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая 1,6-1,8 мкг/мл, достигается через 60-90 мин. Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы (особенно с альбуминами) - 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почки (примерно в равной пропорции), в неизменном виде - 5% суточной дозы (через кишечник). Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после введения. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин. Фармакокинетика особых групп пациентов Печеночная или почечная недостаточность слабой или умеренной степени выраженности не влияет на фармакокинетику мелоксикама. На конечной стадии почечной недостаточности увеличение в объеме распределения может стать причиной более высоких концентраций свободного мелоксикама в плазме, поэтому суточную дозу 7,5 мг превышать нельзя. Снижение связывания мелоксикама с протеинами наблюдается у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин. Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с пациентами молодого возраста. Фармакодинамика Реклин - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы оксикамов, оказывающее противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм вышеперечисленных эффектов состоит в способности Реклина ингибировать биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Механизм действия связан преимущественно с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - специфического фермента, участвующего в развитии процессов воспаления. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВC, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Частота развития перфораций в верхних отделах желудочно-кишечного тракта(ЖКТ), язв и кровотечений, которые связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата. ПОКАЗАНИЯ Начальный период лечения и краткосрочная симптоматическая терапия: -болевого синдрома при остеоартрите (артрозе, дегенеративном заболевании суставов); -ревматоидного артрита; -анкилозирующего спондилоартрита (когда применение пероральных или ректальных лекарственных форм мелоксикама противопоказано)

Взрослым: внутримышечное введение может быть проведено только в течение 3-5 дней (в зависимости от тяжести состояния). Для дальнейшего лечения следует принимать другие лекарственные формы препарата: таблетки для приема внутрь или ректальные свечи. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем применения минимальной эффективной дозы и с учетом минимальной продолжительности времени, необходимой для контроля симптомов. Рекомендуемая доза препарата Реклин составляет 7,5 или 15 мг один раз в сутки (в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспалительной реакции). При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы), а также при циррозе печени в стадии ремиссии коррекции дозы не требуется. Максимальная суточная доза препарата Реклин в ампулах для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут. Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами! Введение препарата Реклин проводится путем глубокой внутримышечной инъекции в верхнюю внешнюю часть ягодицы (с применением асептики). При повторных инъекциях место введения нужно менять. Перед введением препарата нужно убедиться, что игла не вошла в кровеносный сосуд. При сильной боли во время инъекции введение препарата необходимо незамедлительно прекратить. В случае наличия протеза тазобедренного сустава у пациента, инъекцию необходимо делать, с другой стороны

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения). Аллергические реакции: часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница; редко - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактоидные/ анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - вертиго, шум в ушах, сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; нечасто - повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия. Со стороны органов кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения

повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата; -повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (наличие в анамнезе симптомов бронхиальной астмы, назальных полипов, ангионевротического отека, крапивницы после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); -пациентам, получающим антикоагулянты (риск развития внутримышечной гематомы); -эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация (в фазе обострения или недавно перенесенные); -неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона; -выраженная печеночная недостаточность, заболевания печени в острой стадии; -желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное церебро-васкулярное кровотечение или системные нарушения свертываемости крови; -прогрессирующее заболевание почек, выраженная почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин; -декомпенсированная сердечная недостаточность; -послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов); -детский и подростковый возраст до 18 лет; -беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: -антикоагулянты (например, варфарин); -антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); -пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); -селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, усиление других побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов нет. Во время клинических испытаний было выявлено, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Реклин, раствор для инъекций не предназначен для внутривенного введения! Перед назначением препарата Реклин нужно удостовериться в отсутствии эзофагита, гастрита и/или пептической язвы. Нужно следить за тем, чтобы у пациентов, принимающих мелоксикам, не возникали рецидивы данных заболеваний. Как и другие НПВС, его следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. Развитие язвы, желудочно-кишечного кровотечения или перфорации может протекать с симптомами - предвестниками и без них. В случае развития пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат Реклин должен быть отменен. Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к тяжелому и даже летальному исходу, особенно у людей пожилого возраста. Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых развились нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Реклин. НПВС, в том числе Реклин, ингибируют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС, пациентам со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может ускорить процесс декомпенсации функции почек, однако, после отмены терапии НПВС, функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня. Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также перенесших обширное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек. В редких случаях препарат Реклин, как и другие НПВС может вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. В редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других показателей, характеризующих функцию печени, в большинстве из них отклонения от нормы были преходящими и незначительными. Снижение дозы препарата не требуется у пациентов с клинически не прогрессирующим циррозом печени. Если же отклонения от нормы выражены или носят постоянный характер, следует прекратить введение препарата Реклин и провести контрольные лабораторные исследования. У пациентов, получающих Реклин, возможно развитие цитопении, предрасполагающим фактором является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата. Наблюдались единичные случаи агранулоцитоза у пациентов, которые принимали мелоксикам и прочие потенциально миелотоксические лекарственные препараты. Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, за такими больными необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВС, препарат Реклин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца. Реклин может способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате при наличии предрасполагающих факторов, назначение препарата может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии. Поэтому у пациентов группы риска необходимо осуществлять клиническое наблюдение. Как и другие НПВС, препарат Реклин может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, и к данному лечению нельзя добавлять другие НПВП, так как они могут повысить токсичность этих препаратов, тогда как терапевтическая польза от их совместного применения не доказана. В случае отсутствия улучшения в течение нескольких дней применения, необходимо провести коррекцию проводимой терапии. Как и при введении других НПВП для внутримышечного введения, в месте инъекции может образоваться абсцесс или некроз. Беременность и период лактации В течение последних трех месяцев беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать на плод сердечно-легочное (легочная гипертония с преждевременным закрытием артериального протока) и почечное токсическое действие или могут подавлять сократительную способность матки. Данное действие на матку вызывало увеличение частоты дискоординации родовой деятельности и запоздалых родов у животных. Мелоксикам выделяется с молоком матери, поэтому препарат противопоказан кормящим матерям. Фертильность Применение мелоксикама, как и других препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландина, - может уменьшать фертильность, и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может задерживать овуляцию. Поэтому, женщинам с затруднением наступления беременности, а также женщинам, проходящим обследование по поводу бесплодия, прием мелоксикама следует прекратить. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При возникновении таких побочных эффектов, как нарушение остроты зрения, головокружение или сонливость, рекомендуется отказаться от таких видов деятельности как управление автомобилем или работа с машинным оборудованием. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ -другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая кортикостероиды или салицилаты: их одновременное назначение не рекомендуется, в связи с повышением риска развития изъязвления или желудочно-кишечного кровотечения; -пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышенный риск развития; кровотечения, если избежать совместного назначения препаратов не удается, необходимо тщательно контролировать эффекты антикоагулянтов на коагуляцию; -антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития кровотечения из-за снижения функции тромбоцитов; -литий: НПВС повышают уровень лития в плазме крови, одновременное назначение не рекомендуется. Если избежать совместного применения не удается, необходимо определять уровень лития в плазме в начале и конце лечения, а также после изменения дозы препарата Реклин; -метотрексат: как и другие НПВС, Реклин может снижать тубулярную секрецию метотрексата, усиливая его гематологическую токсичность, одновременное назначение не рекомендуется. Если избежать совместного применения не удается, необходим мониторинг количества форменных элементов крови; -контрацептивы: имеются сообщения о том, что НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивов; -диуретики: при лечении НПВС имеется потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие препарат Реклин в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, перед началом терапии Реклином необходимо исследовать функцию почек; -антигипертензивные средства (напр., бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВС отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров; -совместное применение НПВC и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также, как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации, у пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности; -холестирамин ускоряет элиминацию мелоксикама путем прерывания печеночно-кишечной рециркуляции таким образом, что клиренс мелоксикама повышается на 50%, а период полувыведения снижается до 13+3 часов, данное взаимодействие обладает клинической значимостью; -циклоспорины: НПВС могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов, во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек; -не исключается возможность лекарственных взаимодействий с пероральными противодиабетическими средствами; -НПВС могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате, у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии. Никаких фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида

1,5 мл препарата в 2 мл ампуле из бесцветного стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пластиковый поддон и вкладывают в картонную упаковку

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет. Не использовать по истечении срока годности

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ HELP S.A., Аттика, Греция. Реклин р-р.д/в/м ин 15мг/1,5мл №5 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале