Плазмикс 6% р-р.д/инф 200мл

100 мл раствора содержат: Активное вещество: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/05) - 6,0 г. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость

Раствор для инфузий

Плазмозамещающие средства. Код АТХ: В05АА07

Фармакокинетика Всасывание и распределение Cmax - 11.1 ± 2.7 мг/мл. Небольшое количество накапливается в РЭС (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется амилазой. Выведение Клиренс - 7.33 мл/мин. После внутривенного введения выводится с мочой (за 24 ч - около 70% введенной дозы ГЭК) и с желчью. T1/2 - 4.94 ч. Натрия хлорид выводится преимущественно с мочой, а небольшое количество выводится с потом через кожу. Фармакодинамика Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 6% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) (гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК за счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет хорошую переносимость препарата, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикуло-эндотелиальной системы (РЭС), не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы. ПОКАЗАНИЯ -Профилактика и терапия недостаточного объема плазмы крови (гиповолемия) и шока в связи с операциями, травмами, инфекциями и ожогами. -Разжижение крови (гемодилюция) в лечебных целях

Если не предписано иное, то введение препарата осуществляется в виде капельной инфузии в соответствии с требуемым замещением объема крови. Из-за возможных анафилактических реакций необходимо первые 10-20 мл препарата вливать медленно и при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Нужно учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении и слишком большой дозе. Суточная доза и скорость инфузии зависят от размеров кровопотери и показателя гематокрита. У молодых пациентов, у которых нет риска возникновения кардиоваскулярных или пульмональных осложнений, гематокритное число, составляющее 30%, считают предельным в отношении необходимости применения коллоидного плазмозаменителя. При назначении дозы необходимо учитывать, что внутри сосудов введенный объем обладает эффектом большего объема. Максимальная скорость инфузии В зависимости от соответствующей кардиоциркуляторной ситуации - до 20 мл/кг массы тела в час. Максимальная суточная доза Терапевтический предел устанавливают по эффекту разжижения. Контрольная цифра Максимум около 2 г гидроксиэтилкрахмала/кг массы тела (соответствует максимум около 33 мл/ кг массы тела) Обычно вливают 500 - 1000 мл/сутки. Длительность лечения зависит от области применения или величины уменьшения объема крови. Рекомендации по дозировке при разжижении крови в лечебных целях (гемодилюция) Проведение можно осуществлять в условиях гиповолемии (сопровождая кровопусканием) или гиперволемии (без кровопускания). Суточная доза и скорость инфузии: -низкая доза: 1 х 250 мл/сутки в течение 0,5 - 2 часов; -средняя доза: 1 х 500 мл/сутки в течение 4-6 часов; -высокая доза: 2 х 500 мл/сутки в течение 8-24 часов. В литературе описывается взаимосвязь между дозой и частотой возникновения зуда при отоневрологических заболеваниях, таких, например, как резкое падение слуха, шум в ушах. При этих заболеваниях, чтобы уменьшить частоту возникновения зуда, рекомендуют ограничение дозы до максимально 500 мл/сутки (соответствует 30 г гидроксиэтилкрахмала/ сутки)

Возможны реакции непереносимости всех степеней тяжести. При наступлении реакций непереносимости необходимо прервать инфузию и начать проведение общепринятых неотложных мероприятий. Слишком быстрая инфузия, а также введение значительных количеств препарата может приводить к острой нагрузке системы кровообращения объемом жидкости. Длительное, ежедневное введение препарата в диапазоне средних и более высоких доз зачастую вызывает зуд, который почти не поддается лечению. Он может появиться и через несколько недель после окончания терапии, длиться месяцами и быть весьма обременительным. В редких случаях сообщалось о болях в области почек. В этих случаях необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление в организм жидкости и осуществлять частый контроль значений креатинина сыворотки. Вследствие эффекта разжижения, инфузии гидроксиэтилкрахмала приводят, в зависимости от дозы, к снижению гематокрита и концентрации белков плазмы. Вследствие эффекта разжижения возможно преходящее увеличение времени свертывания и времени кровотечения

Гиперчувствительность к действующему веществу (аллергия на крахмал). -Состояния дегидратации. -Состояния гипергидратации. -Гиперволемия. -Гипокалиемия. -Гиперхлоремия. -Гипернатриемия. -Декомпенсированная сердечная недостаточность. -Почечная недостаточность, сопровождающаяся олигуриеи или анурией (креатинин > 2 мг/дл). -Отек легких. -Внутричерепные кровоизлияния. -Тяжелые нарушения свертываемости крови. -Новорожденные, младенцы, дети до 2 лет. -Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа. -Беременность, I триместр. На других сроках беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям. Кроме того, рекомендуется осторожность при применении у пациентов с печеночной недостаточностью

При передозировке имеется опасность: -острой нагрузки системы кровообращения объемом жидкости -нарушения свертываемости крови Лечение: прекращение инфузии. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ В начале терапии необходим контроль креатинина сыворотки крови. При предельных значениях показателей креатинина (1,2-2,0 мг/дл или, соответственно, 106-177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) нужно тщательно обдумать лечение; необходим также тщательный контроль баланса жидкости и показателей задержки мочи. Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости в организм. При проведении терапии нужно контролировать почечную функцию. Необходим контроль ионограммы сыворотки и водного баланса. Необходимо принимать во внимание возможность разбавления протеинов плазмы (в т.ч. факторов свертывания); в случае необходимости нужно провести восполнение в соответствии с потребностью. Вследствие эффекта разжижения возможно преходящее увеличение времени свертывания и времени кровотечения. Необходимо проявлять осторожность при наличии геморрагических диатезов. Инфузии гидроксиэтилкрахмала приводят к повышению уровня альфа-амилазы в сыворотке. Это не свидетельствует о заболевании поджелудочной железы. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Использовать только прозрачный раствор в неповрежденном флаконе. Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора. Только для одноразового отбора. Не замораживать и не нагревать. Беременность и период лактации Хотя установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, применение препарата в I триместре беременности нежелательно. Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность при назначении этого препарата женщинам в период лактации. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ При смешивании с другими лекарственными препаратами в одном контейнере или в одной системе, могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости. ГЭК при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками может потенцировать их нефротоксичность

Раствор для инфузий 6% по 100 мл или 200 мл во флаконах

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей

3 года. Не использовать после истечения срока годности

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ СП ООО «REMEDY GROUP» Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51. Плазмикс 6% р-р.д/инф 200мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале