П-Зеро гель д/наруж 30г (Нестероидное противовоспалительное средство)

1 г геля содержит: активное вещество: кеторолака трометамин - 20 мг; вспомогательные вещества: карбомер-940, бензиловый спирт, полисорбат-80, глицерин, триэтаноламин, пропиленгликоль, вода очищенная

Белого цвета гладкий гель

Гель для наружного применения

Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: М01АВ15

Фармакокинетика Биологическая ценность кеторолака составляет примерно 80-100%. Фармакокинетика кеторолака является линейной над обычным исходным диапазоном доз. Концентрация лекарственного препарата в плазме крови в спокойном состоянии примерно на 50% выше, чем после введения однократной дозы. Что касается других нестероидных противовоспалительных средств, Кеторолак почти полностью связывается с белками плазмы (>99%), что приводит к небольшому видимому объему распределения (Vd) [<0,3 l/kg]. Он интенсивно метаболизируется, в первую очередь, путем слияния с глюкуроновой кислотой и выделяется через почки. Метаболиты не оказывают значительного обезболивающего действия. Средний конечный период полувыведения (T½ β) кеторолака у здоровых добровольцев составил около 5 часов. Фармакодинамика Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения, оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) - ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. ПОКАЗАНИЯ Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях: -при травмах (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в том числе посттравматического происхождения, повреждение связок); -бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит; -при болях в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия), невралгии, радикулите, ревматических заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет

Только для наружного применения. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза в сутки. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью. Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 часа. Применять препарат не более 4 раз в сутки. Не превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не применять гель более 10 дней без консультации врача

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение. При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения

повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата; -мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля); -полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); -беременность (III триместр); -период лактации; -детский возраст до 16 лет. С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности

Случаи передозировки препаратом П-Зеро гель не описаны. При случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени. Дети Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 16 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста. Беременность и период лактации Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять препарат в I и II триместрах беременности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами

Гель для наружного применения. По 30 г в тубе из пластмассы, вложенная вместе с инструкцией по применению в картонную упаковку

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Avantika Medex Pvt. Ltd.» 90, Shree Sharanya Industrial Estate, Moraiya road, Moraiya-Changodar, Ahmedabad, 382213, Gujarat, Индия. П-Зеро гель д/наруж 30г можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале