Твердые желатиновые капсулы №2 с бесцветным прозрачным корпусом и прозрачной розовой крышечкой, с надписью «OMEZ» на корпусе и крышечке с двойной блокирующей системой. Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг. По 10 капсул в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. По 5 пачек вкладывают в коробку из картона
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство (ингибитор Н+-К+-АТФ-азы). Код АТХ: A02BC01
Фармакологические свойства
Омез относится к бензимидазольным производным. В кислой среде париетальных клеток желудка омепразол превращается в активный метаболит - сульфенамид, который необратимо связывается с одной из цистеиновых групп Н+-К+-АТФ-азы и ингибирует активность фермента (протонной помпы). Таким образом, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Ингибирование активности фермента имеет дозозависимый характер. Фармакокинетика Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 часов. Связь с белками плазмы - около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 - S-мефенитоин гидроксилаза). Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ - 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток). Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 0,5-1 час. ПОКАЗАНИЯ язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; неэрозивный и эрозивный эзофагит; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; Нelicobaсter pylori-ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 18 лет. Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели. Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка - 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита - 20 мг ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель. Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг в течение 4-8 недель. В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I-IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром. Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона - 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема. Нelicobaсter pylori-ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение 7-14 дней. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Рекомендуемая доза - 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг один раз в сутки, утром
Побочные действия
боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки; отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника; умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит; гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела; судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях; депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии; нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле; геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз, алопеция; крапивница, зуд, ангионевротический отек; интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия; боль в яичках, гинекомастия. Редко: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит. Очень редко: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема; риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Возможности взаимодействия Омез с другими лекарственными препаратами ограничены. Омез метаболизируется в печени через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омез может снижать их выведение. Омез замедляет экскрецию диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времения, корректировка дозы Омеза. Oмез, понижая кислотность желудочного сока, может снизить абсорбцию итраконазола, кетоконазола. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. При длительном лечении Омезом могут возникать атрофические гастриты. Применение у больных с нарушенной функцией печени Омез метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена. Дети Эффективность и безопасность применения Омез у детей до 18 лет не изучена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» Участок №42,45 и 46 Бачупалли-500 072 Андхра Прадеш, Индия. Омез капс 20мг №30 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале