Нохшаверин амп 20мг/мл 2мл №5

1 мл раствора содержит: активное вещество: дротаверина гидрохлорид 20 мг; вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), этанол 96%, вода для инъекций

Прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость

Раствор для инъекций

Спазмолитическое средство. Код АТХ: A03AD02

Фармакокинетика Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального введения. Он в значительной степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови человека, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Полупериод биологического существования составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и приблизительно 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не определяется. Фармакодинамика Дротаверин - производное изохинолина, который проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ІV (ФДЭ ІV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ, и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), - расслаблению гладкой мышцы. In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ІІІ (ФДЭ ІІІ) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта. В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в основном изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического воздействия на эту систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды. Действие дротаверина сильнее чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такой побочный эффект как стимуляция дыхания. ПОКАЗАНИЯ Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно): -при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите; -при гинекологических заболеваниях: дисменорее

Обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг (за 1-3 отдельные введения) внутримышечно. При острых коликах у взрослых больных с конкрементами в мочевых или желчных путях - 40-80 мг внутривенно. Дети. Препарат не применяют у детей

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, высыпания, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту; были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальными последствиями при применении инъекционной формы. Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию. Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, рвота. Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции в месте введения инъекции

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата (особенно к натрия метабисульфиту). Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса)

Симптомы: передозировка дротаверином ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, в том числе с полной блокадой ножек пучка Гиса и остановкой сердца, которые могут быть летальными. При передозировке пациент должен находиться под тщательным присмотром врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Из-за риска возникновения коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться в лежачем положении. Применять с осторожностью при артериальной гипотензии. Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения препарата. Следует быть осторожным при парентеральном введении препарата беременным женщинам (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Беременность и период лактации Беременность. Необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. Дротаверин не должен применяться во время родов. Кормление грудью. В период кормления грудью введение препарата не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно внутривенного введения препарата рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Ингибиторы фосфодиэстеразы (дротаверин, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются

По 2 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке. (ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»). По 2 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке. (ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке

3 года

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8. Нохшаверин амп 20мг/мл 2мл №5 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале