РецептурныйВыдаётся в аптеке при предъявлении рецепта
Инструкция
Состав
Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ребамипид - 100 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк очищенный, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы - 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека. Метаболизм В моче после однократного приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции. Экскреция Большая часть препарата выводится в неизмененном виде. Около 10% введенной дозы выводится с мочой. Фармакодинамика Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)- хинолона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести: -повышение уровня простагландинов; -увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов; -повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка, и как следствие стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой; -подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемов нестероидных противовоспалительных средств или H.pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H.pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка; -улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка; -повышение секреции щелочи в желудке; -отсутствие влияния на желчную секрецию: ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствии стимуляции. ПОКАЗАНИЯ -язвенная болезнь желудка; -острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения; -эрадикация H.pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка
Способ применения и дозы
Взрослые Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель
Побочные действия
зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности; -изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея; -нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови; -лейкопения, гранулоцитопения; -нарушения менструального цикла; -отеки
Противопоказания
повышенная чувствительность к ребамипиду и/или к вспомогательным компонентам препарата; -злокачественные заболевания желудка
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые. Беременность и период лактации Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Дети Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном. Предполагается, что в процессе гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1-3A4-энзимов. Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д
Форма выпуска
Таблетки, По 10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. По 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке
Условия хранения
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед 304 Атланта Аркад, Андхери, Марон Черч Роад, мумбай-59, Индия. Мукоген 100мг таб №30 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале