Метакартин амп 1000мг/5мл 5мл №5

1 ампула (5 мл) раствора для инъекций содержит: действующее вещество: левокарнитина - 1 г; вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций

Бесцветный прозрачный раствор

Раствор для инъекций. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ: А16АА01

Фармакодинамика Карнитин является естественным компонентом клеток, в которых играет фундаментальную роль в процессах синтеза и транспортировки энергии. Представляет собой фактически единственный незаменимый фактор для процесса проникновения длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии и их участия в β-окислении. Кроме того, карнитин контролирует транспортировку энергии, производимой митохондриями, в цитоплазму с помощью модуляции фермента аденин-нуклеотид-транслоказы. Высокая концентрация карнитина наблюдается в скелетных мышцах и миокарде. Миокард, несмотря на способность использовать разные субстраты для получения энергии, обычно использует жирные кислоты. Поэтому карнитин играет немаловажную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот строго зависит от наличия достаточного количества вещества. Экспериментальные исследования показали, что при разных состояниях стресса, острой ишемии, дифтерийном миокардите может наблюдаться снижение уровня карнитина в тканях миокарда. Исследования с использованием различных моделей на животных подтвердили благоприятное действие карнитина при различных изменениях функции сердца, вызванных искусственно: острая и хроническая ишемия, состояние сердечной недостаточности, сердечная недостаточность на фоне дифтерийного миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (пропранолол, адриамин). Левокарнитин продемонстрировал терапевтическую эффективность при следующих патологиях: Первичный дефицит карнитина, характеризующийся фенотипами, такими как миопатия с накоплением липидов, печеночная энцефалопатия типа синдрома Рея и/или прогрессирующая дилатационная кардиомиопатия. Вторичный дефицит карнитина у пациентов с органической ацидурией генетического происхождения (пропионовая ацидемия, метилмалоновая ацидурия, изовалериановая ацидемия) и у пациентов с генетическими дефектами β-окисления. В этих ситуациях вторичный дефицит проявляется в накоплении эфиров жирных кислот. Фактически эндогенный левокарнитин действует как «буфер» по отношению к разным жирным кислотам, которые не могут быть метаболизированы. Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на интермиттирующем гемодиализе. Снижение левокарнитина в мышцах положительно коррелирует с его утратой с диализной жидкостью. Мышечные симптомы, обычно наблюдаемые у таких пациентов после сеанса гемодиализа, улучшаются при терапии левокарнитином. Фармакокинетика При внутривенном введении левокарнитин выводится главным образом почками. Метаболический компонент совершенно незначителен, за исключением обратимой трансформации левокарнитина в его эфиры. ПОКАЗАНИЯ Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ. Лекарственное средство в дозе 2 г следует вводить медленно внутривенно в конце каждого сеанса диализа. Дозировка 2,5 г может быть показана для применения у пациентов, находящихся на диализе более 1 года. Введение лекарственного средства следует проводить медленно (в течение 23 минут). Особые категории пациентов Пациенты пожилого возраста Таким пациентам отсутствует необходимость в изменении дозировки и других оговорках. В клинических исследованиях профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был схожим. Пациенты с сахарным диабетом Применение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, принимающим инсулин или пероральное гипогликемическое лечение, может привести к гипогликемии (из-за улучшения усвоения глюкозы). У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения (см. раздел «Особенности применения»). Дети. Лекарственное средство можно использовать детям

Побочные реакции (по данным клинических исследований, литературы и послерегистрационного опыта) приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA и классифицируются по такой частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <10) , нечасто (≥1/1000, <100), редко (≥1/10000, <100), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить по имеющимся данным). В пределах каждой частотной группы побочные реакции указаны в порядке убывания степени тяжести. Со стороны нервной системы: нечасто головная боль; частота неизвестна судороги1, головокружение. Со стороны сердца: частота неизвестна сердцебиение. Со стороны сосудов: редко артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна одышка. Со стороны пищеварительного тракта: часто тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нечасто дисгевзия, диспепсия, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна зуд, сыпь. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто мышечные спазмы; частота неизвестна миастения2, мышечное напряжение. Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто боль в груди, аномальные ощущения, пирексия, реакции в месте введения. Исследование: нечасто повышение АД; очень редко увеличение МНО3. 1 Сообщали о случаях судорог у пациентов с судорожной активностью или без получавших левокарнитин перорально или внутривенно. Применение левокарнитина может увеличить частоту и/или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с предрасполагающими факторами применение левокарнитина также может вызвать судороги. 2 Сообщали о легких симптомах миастении у пациентов с уремией. 3 Сообщали об очень редких случаях увеличения МНО у пациентов, получавших сопутствующую терапию препаратами кумарина (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»)

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим вспомогательным веществам лекарственного средства

Передозировка или длительное применение левокарнитина может привести к диарее. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Нельзя исключить взаимодействие между левокарнитином и препаратами кумарина. В очень редких случаях сообщали об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина с препаратами кумарина (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). При одновременном применении этих лекарственных средств следует проводить мониторинг МНО или проводить другие тесты на коагуляцию каждую неделю до стабилизации и ежемесячно в дальнейшем (см. раздел «Особенности применения»). Одновременное применение левокарнитина с лекарственными средствами, индуцирующими гипокарнитинемию из-за усиления выведения карнитина почками (например, вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалоновую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин, ифосфамид), может уменьшить его уровень. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Применение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, принимающим инсулин или получающим пероральное гипогликемическое лечение, может привести к гипогликемии (из-за улучшения усвоения глюкозы). У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения. Введение лекарственного средства следует проводить медленно (в течение 23 минут). При применении лекарственного средства следует осуществлять мониторинг водно-электролитного баланса. Применение левокарнитина пациентам с судорожной активностью в анамнезе может увеличить частоту и/или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с предрасполагающими факторами применение левокарнитина также может вызвать судороги. Безопасность и эффективность перорального применения левокарнитина пациентам с почечной недостаточностью не была исследована. Длительное пероральное применение высоких доз левокарнитина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией находящейся на гемодиализе почечной недостаточности может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-М-оксида (ТМАО), поскольку выводятся почками. Такая ситуация не наблюдается после введения левокарнитина. Левокарнитин является физраствором, поэтому риск привыкания или зависимости отсутствует. В очень редких случаях сообщали об увеличении МНО при одновременном применении левокарнитина с препаратами кумарина. При одновременном применении этих лекарственных средств следует проводить мониторинг МНО или проводить другие тесты на коагуляцию каждую неделю до стабилизации и ежемесячно в дальнейшем (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»). Беременность и период лактации Беременность Тератогенное действие в доклинических исследованиях левокарнитина не выявлено. При применении самой исследуемой дозы 600 мг/кг массы тела у животных зафиксировано статистически незначительное увеличение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость этих результатов для человека неизвестна. Адекватные клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. В период беременности лекарственное средство следует применять в случае, если ожидаемая польза от его применения для женщины превосходит потенциальный риск для плода. Период кормления грудью Левокарнитин обычный компонент человеческого молока. Применение добавок левокарнитина кормящим грудью матерям не изучалось. В период кормления грудью лекарственное средство следует применять в случае, если ожидаемая польза от его применения для женщины превалирует потенциальный риск для ребенка, вызванный чрезмерной экспозицией карнитина. Фертильность В клинических исследованиях не выявлено негативного влияния на фертильность. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

4 года

Хранить при температуре не выше +25 °С в недоступном для детей месте

5 мл в стеклянной ампуле коричневого цвета; 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; 1 или 2 контурные ячеистые упаковки в картонной коробке

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ УОРЛД МЕДИЦИН, Турция. Метакартин амп 5мл №5 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале