Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Фармакотерапевтическая группа
Средство для парентерального питания. Код АТХ: B05BA01
Фармакологические свойства
Мелкам - инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты - это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. В 1 литре раствора Мелкам содержится 29.96 г аминокислот, общего азота - 6 г. Мелкам содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозо- 6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот. Фармакокинетика Биодоступность составляет 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям: это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившись в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде. ПОКАЗАНИЯ Парентеральное белковое питание при: -гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза; -невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до или послеоперационном периоде; -обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении); -травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе; -воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях; -злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях; -у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ. При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаболических состояниях - 1,3-2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Дети в возрасте 2-18 лет: 1,0-2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Максимальная суточная доза - 2,0 г аминокислот/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание
Побочные действия
Обычно переносится хорошо. В единичных случаях - тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате бисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия бисульфита натрия с другим компонентом препарата - триптофаном - могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови
Противопоказания
нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок); -гипоксия - недостаточное обеспечение клеток кислородом; -тяжелая печеночная и почечная недостаточность; -сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; -нарушение обмена аминокислот; -метаболический ацидоз; -острый период черепно-мозговой травмы; Запрещается использование препарата для пациентов с комой или нарушением функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона! Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Препарат применяют только в условиях стационара. В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты не следует смешивать с другими лекарственными средствами. С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки. При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав. Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ - энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов. Беременность и период лактации Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе)
Форма выпуска
Инфузионный раствор в стеклянных флаконах по 250 мл
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании
Срок годности
2 года
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ANHUI FENGYUAN PHARMACEUTICAL CO. Ltd., Китай. Мелкам р-р.д/инф 250мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале