Макромицин таб 3млнМЕ №10

1 таблетка содержит: активное вещество: спирамицин - 731,707 мг (3 000 000 МЕ); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 302), кремний коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (Е-5), диэтилфталат, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или кремового цвета, с риской на одной стороне

Таблетки, покрытые оболочкой

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин. Код АТХ: J01FA02

Фармакокинетика Макромицин всасывается не полностью. Биодоступность после приема внутрь составляет 33-39% (в пределах 10-69%). Скорость всасывания спирамицина ниже, чем у эритромицина, за счет более высокой молекулярной массы и высокой степени ионизации в кислой среде желудка. Прием вместе с пищей снижает биодоступность примерно на 50% и задерживает достижение максимальной концентрации. Время наступления Сmax после приема внутрь 1,5-3 часа. Макромицин хорошо проникает в органы и ткани организма. Связь с белками - 10%. Концентрации в тканях остаются высокими после того, как концентрация в плазме снижается. Пик концентрации в слюне в 1,3-4,8 раз превышает концентрацию в плазме. Макромицин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Высокие концентрации Макромицина обнаруживаются в печени. Макромицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения большой и варьирует в пределах 383-660 л. Макромицин проникает и накапливается в фагоцитах, концентрации внутри которых являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты Макромицина на внутриклеточные бактерии. Метаболизм происходит в печени с образованием активных метаболитов. Период полувыведения около 8 часов. Более 80% введенной дозы выводится с желчью. Через почки выводится 4-14% от введенной дозы. Фармакодинамика Макромицин действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка. Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК)4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми - метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis. ПОКАЗАНИЯ Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: -синусит, тонзиллит; -острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита; -периодонтит; -рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцесс; -остеомиелит, артрит; -простатит, уретрит; -заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный хламидиоз); -токсоплазмоз у беременных

Дозировка Макромицина может выражаться как в миллиграммах (мг), так и в международных единицах (МЕ). 1 мг спирамицина соответствует примерно 3000 МЕ. Для взрослых и подростков Внутрь, до еды, 1-2 г (3,0-6,0 млн. МЕ) два раза в день; или 0,5-1,0 г (1,5-3,0 млн. МЕ) три раза в день. При тяжелом течении инфекции дозу можно увеличить до 2,0-2,5 г (6,0 млн. МЕ - 7,5 млн. МЕ) два раза в сутки. Продолжительность лечения 7-10 дней. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Для детей (при массе тела 20 кг и более): доза рассчитывается, исходя из 150-300 тыс. МЕ на кг массы тела в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. МЕ на кг массы тела в сутки

боль в желудке, тошнота, рвота, диарея; -кожная сыпь, крапивница, зуд. Редко: -преходящие парестезии. Очень редко: -псевдомембранозный колит, язвенный эзофагит и острый колит; -изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; -возможно удлинение интервала QT на ЭКГ; -ангионевротический отек, анафилактический шок; -острый генерализованный экзантематозный пустулез; -случаи гемолитической анемии

гиперчувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата; -дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; -детский возраст до 6 лет; -период лактации

Симптомы: дискомфорт в животе, тошнота, диарея, усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Если в начале лечения у пациентов возникает генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся лихорадочным состоянием, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез. При возникновении подобной реакции лечение необходимо сразу прекратить, а дальнейшее лечение спирамицином в виде монотерапии или в комбинации противопоказано. Беременность и период лактации Макромицин используется у беременных для снижения риска трансплацентарной передачи токсоплазмоза. Макромицин не обладает тератогенным эффектом. В период лактации препарат не рекомендуется или необходимо прекратить грудное вскармливание в период лечения. Дети Использование таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано в связи с риском случайного удушья. С осторожностью назначать антибиотики, включая Макромицин, пациентам с симптомами аллергии. При необходимости повторного курса лечения следует принимать во внимание возможность суперинфекции, вызванной ростом нечувствительной к данному препарату флоры.В случае возникновения суперинфекции прекратить введение препарата и предпринять соответствующие меры. С осторожностью назначают Макромицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени. Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией Макромицина изменения дозы не требуется. Уровень Макромицина в спинномозговой жидкости намного ниже, чем в плазме крови, и слишком мал для осуществления терапевтического эффекта. Поэтому Макромицин не применяют для лечения пациентов с менингитом. Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы. Использование спирамицина для лечения данных пациентов, следовательно, не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет сообщений о влиянии Макромицина на способность пациента к вождению автомобилем и управлению движущимися механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ В отличие от эритромицина, макролида сравнения, Макромицин не связывается с печеночными цитохром Р-450 изоэнзимами и не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином. Леводопа и карбидопа: одновременное применение с Макромицином может привести к увеличению периода полувыведения этих препаратов вследствие подавления их всасывания, и в последствии, к изменению перистальтики кишечника. Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО (международное нормализованное отношение) Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности перорального антикоагулянтного средства у пациентов, проходящих терапию антибиотиками. Тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья, по-видимому, являются факторами риска. При данных обстоятельствах, кажется, трудно определить, в какой степени инфекция сама по себе или ее лечение играют роль в дисбалансе МНО. Однако, некоторые классы антибиотиков в большей степени причастны к этому, особенно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины. С осторожностью следует применять препарат с алкалоидами спорыньи и оральными контрацептивами

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и поливинилхлорида. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте

3 года. Не использовать по истечении срока годности

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Macleods Pharmaceuticals Limited» 304, Атланта Аркаде, Mapoл Чеч Роуд, Андери (Ист), Мумбай - 400059, Индия. Макромицин 3млн МЕ таб №10 (спирамицин) можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале