РецептурныйВыдаётся в аптеке при предъявлении рецепта
Инструкция
Состав
100 мл раствора содержит: активное вещество: левофлоксацина гемигидрата, в пересчете на безводный 100% левофлоксацин - 500 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТХ: J01MA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Абсорбция Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения. Равновесное состояние достигается на протяжении 48 часов при режиме дозирования 500 мг один или два раза в сутки. Распределение Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после однократного и повторного введения дозы 500 мг, что указывает на его широкое распространение в тканях организма. Проникновение в ткани и жидкости организма Левофлоксацин обладает способностью проникать в слизистую оболочку бронхов, жидкость альвеолярного эпителия, альвеолярные макрофаги, ткани легких, кожи (содержимое пузырей), ткани предстательной железы и в мочу. Однако в спинномозговую жидкость левофлоксацин проникает плохо. Биотрансформация Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выводится с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры. Выведение После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выведение происходит обычно почками (более 85% введенной дозы). Средний выраженный общий клиренс левофлоксацина после введения одной дозы 500 мг составлял 175±29,2 мл/мин. Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о взаимозаменяемости этих путей (перорального и внутривенного). Фармакодинамика Левофлоксацин - синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, S‑энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина. Механизм действия. Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV. ПОКАЗАНИЯ Назначают для лечения бактериальных воспалительных процессов у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит
Способ применения и дозы
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек,у которых клиренс креатинина 50 мл / мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата: -внегоспитальные пневмонии 500 мг 1-2 раза; -осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит 250 мг * 1 раз; -хронический бактериальный простатит 500 мг ** 1 раз; -инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 1-2 раза. * Следует рассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (это касается только растворов для инфузий). ** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального введения на пероральный прием с тем же дозировкой. Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу нужно уменьшить
Побочные действия
Инфекции и инвазии Нечасто микозы и пролиферация других резистентных микроорганизмов. Со стороны системы крови и лимфатической системы -Нечасто: лейкопения, эозинофилия. -Редко: тромбоцитопения, нейтропения. -Очень редко: агранулоцитоз. -Частота неизвестна: панцитопения, гемолитическая анемия. Расстройства иммунной системы -Очень редко: анафилактический шок.Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы. -Частота неизвестна: повышенная чувствительность (гиперчувствительность). Расстройства метаболизма и питания -Нечасто: анорексия. -Очень редко: гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом. Психические расстройства -Нечасто: бессонница, нервозность. -Редко: психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство. -Очень редко: психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий, галлюцинации. Расстройства нервной системы -Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость. -Редко: судороги, тремор, парестезии. -Очень редко: сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния). Расстройства зрения -Очень редко: зрительные нарушения. Расстройства слуха и ушного лабиринта -Нечасто: вертиго. -Очень редко: нарушение слуха. -Частота неизвестна: звон в ушах. Сердечные расстройства -Редко: тахикардия. -Частота неизвестна: удлинение интервала QT на ЭКГ. Васкулярные расстройства -Редко: артериальная гипотензия. Дыхательные декабре и медиастинальные расстройства -Редко: бронхоспазм, одышка. -Очень редко: аллергический пневмонит. Желудочно-кишечные расстройства -Часто: диарея, тошнота. -Нечасто: рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры. -Редко: геморрагическая диарея, в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит. Гепатобилиарной системы -Часто: повышение показателей печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТП). -Нечасто: повышение билирубина крови. -Очень редко: гепатит. -Частота неизвестна: сообщалось о случаях желтухи и тяжелых поражений печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями. Со стороны кожи и подкожных тканей -Нечасто: сыпь, зуд. -Редко: крапивница. -Очень редко: ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению. -Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани -Редко: поражения сухожилий, в том числе тендинит (например ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия. -Очень редко: разрыв сухожилия. Эта нежелательная побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных миастенией gravis. -Частота неизвестна: поражения мышц (рабдомиолиз). Со стороны почек и мочевыделительной системы. -Нечасто: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови. -Очень редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита). Общие нарушения и состояния в месте введения средства -Нечасто: астения. -Очень редко: пирексия. -Частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди и конечностях). Другие нежелательные побочные эффекты, которые ассоциируются с приемом фторхинолонов: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов, эпилепсия, побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов
Передозировка
Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки Левофлоксацина касаются центральной нервной системы (спутанность и нарушение сознания, головокружение, судорожные припадки). Согласно результатам исследований, при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки проводится тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Следует избегать назначения препарата пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при применении хинолонов или фторхинолонов. Лечение таких больных левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска. Беременность и период лактации По назначению врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учитывать возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения и слуха, двигательные расстройства, в т. ч. во время ходьбы). ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Левофлоксацин не следует смешивать с гепарином или щелочными растворами (например, с гидрокарбонатом натрия), с другими лекарственными средствами, кроме лекарственных средств, указанных в разделе «Способ применения и дозы»
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Срок годности
2 года. Не следует применять после истечения срока годности
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ООО «Dentafill Plyus». Республика Узбекистан. Левофлоксацин р-р.д/инф 5% 100мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале