Лэсфаль амп 50мг/мл 5мл №5

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит фосфатидилхолина из соевых бобов 50 мг. Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиева, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций

Раствор для инъекций. ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Прозрачная желтый раствор

Гепатотропные препараты. Код АТХ: А05ВА

Фармакологические При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждений, что может приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени. Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Лесфаль, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и вывода веществ растет. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи. Фармакокинетика При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6 - 24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа. В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом. ПОКАЗАНИЯ Неалкогольного стеатогепатита, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикозы беременных, псориаз, радиационный синдром

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лесфаль не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ При разведении Лесфаля для приготовления инфузионных растворов (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1: 1), 5% раствор ксилита. Использовать только прозрачный раствор. Препарат несовместим с электролитными растворами (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.). Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Предостережение: раствор содержит спирта 5,02 мг/мл. В 1 мл препарата Лесфаль содержит 0,1 ммоль натрия. При приеме препарата в дозе 10 мл содержание натрия составляет 1,0 ммоль (25,8 мг), что должно быть принято во внимание пациентами находятся на натрий-контролируемой диете. Только для внутривенного применения. Препарат следует вводить медленно. Раствор Лесфаля нельзя вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может вызвать местное раздражение. Беременность и период лактации В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, применение препарата Лесфаль не рекомендуется в период беременности или кормления грудью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не обнаружено

Взрослым и детям старше 12 лет назначать в медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата можно вводить за один раз. Если препарат вводить разведенным, рекомендуется использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1: 1. Инфузию обычно применять до 10 суток. Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию пероральным приемом препаратов, содержащих фосфатидилхолин. Общий курс лечения составляет 3 - 6 месяцев. Лечение псориаза начинать с приема фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновлять пероральный прием фосфатидилхолина и продолжать применение препарата в течение 2 месяцев. Дети. Раствор Лесфаль для внутривенных инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт. Введение младенцам и недоношенным малышам препаратов, содержащих бензиловый спирт, сопровождалось развитием синдрома одышки с летальным исходом («гаспинг-синдрома», симптомами которого являются внезапное возникновение синдрома одышки, артериальной гипотензии, брадикардии и сердечно-сосудистого коллапса). Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и примерной массой тела 43 кг (см. Раздел «Способ применения и дозы»)

Сообщений о передозировке не зафиксировано

В отдельных случаях при применении повышенных доз Лесфаля возможные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея). В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница и реакции в месте введения препарата

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте

По 5 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО «Фармак». Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74