Комфодерм К крем 0,1% 15г

Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% вещество - 0,10 г; Вспомогательные вещества: керамиды - 0,50 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол - 0,90 г, изопропилмиристат - 7,00 г, октилдодеканол - 7,00 г, гексилдецилстеарат - 7,00 г, диметикон 100 cst - 1,00 г, пропиленгликоль - 7,00 г, макрогола 40 стеарат - 1,50 г, глицерил моностеарат 8,50 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] - 2,0 г, динатрия эдетат - 0,10 г, калия дигидрофосфат - 0,49 г, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,01 г, вода очищенная до 100 г

Крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакокинетика При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации" в коже. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5%). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкороновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме. Фармакодинамика Активный компонент препарата Комфодерм К метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Комфодерм® К подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероидрецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту. ПОКАЗАНИЯ Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами: -атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; -истинная экзема; -микробная экзема; -простой контактный дерматит; -аллергический (контактный) дерматит; -дисгидротическая экзема

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм® К не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Препарат Комфодерм® К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в том числе на коже, склонной к жирности

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0,1%, < 1%), редко (≥ 0,01%, < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (оценить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела). Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко фолликулит, гипертрихоз; очень редко зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу

гиперчувствительность к компонентам препарата; -туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; -вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; -розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; -участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; -детский возраст до 4-х месяцев

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном наружном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм® К необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Как и при применении системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз). Беременность и период лактации При необходимости применения препарата Комфодерм® К во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы

Крем для наружного применения 0,1% 15 г, 30 г (тубы)

В защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте

Указан на упаковке

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Акрихин, АО, Россия. Комфодерм К крем 0,1% 15г можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале