Ко-Лоркар форте таб 100/25мг №28

1 таблетка содержит: лозартан калия 100 мг, гидрохлоротиазид 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, опадрай II белый

Ко-Лоркар форте - комбинированный препарат, содержащий лозартан (антагонист рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик). Лозартан блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления. Гидрохлоротиазид увеличивает выведение жидкости из организма, также способствуя снижению артериального давления. Препарат оказывает гипотензивное действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает давление в малом круге кровообращения

Антигипертензивное средство (комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика) ПОКАЗАНИЯ Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Обычно начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка Ко-Лоркар форте 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3 недели после начала терапии. Ко-Лоркар форте можно применять в комбинации с другими гипотензивными препаратами

Возможны следующие побочные эффекты: головокружение, головная боль, ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и калия в сыворотке крови, мышечные судороги, слабость, утомляемость, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек

Повышенная чувствительность к лозартану, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамида. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность. Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия. Симптоматическая гиперурикемия/подагра. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Лозартан Ангионевротический отек Требуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе (отеки лица, губ, глотки и/или языка). Гипотензия и внутрисосудистая гиповолемия Возможно возникновение симптоматической гипотензии, особенно после приема первой дозы, у пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией, возникшими вследствие интенсивного приема диуретиков, диетического ограничения потребления соли, диареи или рвоты. Такие состояния необходимо скорректировать до начала лечения препаратом КО-ЛОРКАР®. Электролитный дисбаланс Следует помнить о том, что у пациентов с нарушением функции почек (с/без сахарного диабета) часто наблюдается электролитный дисбаланс. Поэтому необходимо часто контролировать концентрации калия в плазме крови и показатели клиренса креатинина; особенно часто такой контроль следует выполнять у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30 - 50 мл/минуту. Не рекомендовано одновременно с лозартаном/гидрохлоротиазидом применять калийсберегающие диуретики, добавки калия и заменители соли, содержащие калий. Нарушение функции печени На основании фармакокинетических данных, свидетельствующих о значительно больших концентрациях лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, рекомендуется с осторожностью применять КО-ЛОРКАР® у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе. Отсутствует терапевтический опыт применения лозартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому КО-ЛОРКАР® противопоказан для применения у таких пациентов. Нарушение функции почек Сообщалось об изменениях функции почек, включая почечную недостаточность, связанных с угнетением ренин-ангиотензиновой системы (особенно у пациентов с зависимостью функции почек от системы ренин-ангиотензин-альдостерон, то есть пациентов с тяжелыми нарушениями функции сердца или с уже существующими нарушениями функции почек). Такие изменения функции почек могут носить обратимый характер при прекращении терапии. Как и при применении других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, сообщалось о повышении уровней мочевины крови и креатинина сыворотки крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Эти изменения функции почек могут быть обратимыми после прекращения терапии. Следует с осторожностью применять лозартан у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Трансплантация почки Нет опыта применения препарата у пациентов, которым недавно была проведена трансплантация почки. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, неэффективны антигипертензивные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение препарата КО-ЛОРКАР® не рекомендовано. Заболевания коронарных артерий и цереброваскулярные заболевания Как и при применении других антигипертензивных препаратов, избыточное снижение артериального давления у пациентов с ишемическими сердечно-сосудистыми заболеваниями и цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Сердечная недостаточность Как и при применении других препаратов, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с/без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек. Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и при применении других вазодилататоров, с особенной осторожностью назначают препарат пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Раса Как установлено относительно ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно по причине большей частоты встречаемости низкой активности ренина у пациентов с гипертензией, которые являются представителями данной расы. Двойная блокада системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) Существует доказательство того, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе, возникновения острой почечной недостаточности). Поэтому, двойная блокада РААС комбинированным использованием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если терапия двойной блокады системы РААС считается абсолютно необходимой, то она должна проходить только под наблюдением врача и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Гидрохлоротиазид Гипотензия и электролитный/водный дисбаланс Как и при любой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Состояние пациентов следует наблюдать относительно клинических признаков нарушения водного или электролитного баланса, например, гиповолемии, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне интеркуррентной диареи или рвоты. У таких пациентов следует периодически, через соответствующие промежутки времени, проверять уровень электролитов сыворотки крови. У пациентов с периферическими отеками в жаркую погоду возможно развитие гипонатриемии разведения. Метаболические и эндокринные эффекты Терапия тиазидными может ухудшать толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, в том числе инсулина. В ходе лечения тиазидными возможна манифестация латентного сахарного диабета. Тиазиды могут ослаблять выведение кальция с мочой и вызывать кратковременное и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Тиазидный диуретик следует отменить перед проведением исследования функции паращитовидных желез. Повышение уровня холестерина и триглицеридов также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками. У некоторых пациентов прием тиазидных диуретиков может приводить к гиперурикемии и/или развитию подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлоротиазидом уменьшает выраженность гиперурикемии, индуцированной приемом диуретика. Нарушение функции печени Пациентам с нарушением или прогрессирующим заболеванием печени тиазиды следует назначать с осторожностью, поскольку такие препараты могут быть причиной внутрипеченочного холестаза, а незначительные изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому. Препарат КО-ЛОРКАР® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Другие эффекты У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Сообщалось о прогрессировании или обострении системной красной волчанки на фоне приема тиазидных диуретиков. Вспомогательные вещества В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, прием препарата противопоказан. Беременность и период лактации Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности не рекомендуется. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности противопоказано. Пациентам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию, которая имеет установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Если во время лечения диагностируется беременность, то прием препарата следует немедленно прекратить, и, при необходимости, должна быть начата альтернативная терапия. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния костей черепа у плода. Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии. Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, предполагается, что его применение во время второго и третьего триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Гидрохлоротиазид не должен применяться при отеках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует. Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения. Применять КО-ЛОРКАР® при грудном вскармливании не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не проводились исследования относительно влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами. Однако при управлении автотранспортом и другими механизмами следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Лозартан Сообщалось, что рифампицин и флуконазол снижают уровни активного метаболита. Клинические последствия этого взаимодействия не известны. Как и при применении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калий-сохраняющих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому одновременное применение не рекомендовано. Как и при применении других препаратов, влияющих на выведение натрия, может ослабляться выведение лития. Поэтому уровни лития в сыворотке крови следует тщательно контролировать, если одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II применяются препараты литиевой соли. При одновременном применении антагонистов ангиотензина ІІ и нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП (т.е, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, оказывающих противовоспалительное действие или неселективных НПВП), может ослабляться антигипертензивный эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина ІІ или диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует провести соответствующую гидратацию, а затем периодически проводить мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек, которые получают лечение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек. Как правило, эти эффекты являются обратимыми. Поэтому такую комбинацию с осторожностью применяют в этой группе пациентов. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы блокаторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискирена приводит к риску гипотензии, гиперкалиемии, а также к нарушениям функции почек (в том числе к острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим тщательный контроль АД, функции почек и уровня электролитов у пациентов, принимающих КО-ЛОРКАР® и другие препараты, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Некоторые вещества, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин, могут индуцировать развитие артериальной гипотензии. Одновременное применение с препаратами, основным или побочным эффектом которых является снижение артериального давления, может усиливать риск возникновения артериальной гипотензии. Совместное применение алискирена и КО-ЛОРКАР® противопоказано пациентам с сахарным диабетом. Не следует совместно назначать алискирен с КО-ЛОРКАР® пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин). Гидрохлоротиазид При одновременном применении следующие препараты могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками: Алкоголь, барбитураты и наркотические средства или антидепрессанты Может иметь место потенцирование ортостатической гипотензии. Антидиабетические препараты (пероральные средства и инсулин) Лечение тиазидными может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы антидиабетического препарата. Следует с осторожностью применять метформин, поскольку существует риск развития лактацидоза, индуцированного нарушением функции почек на фоне применения гидрохлоротиазида. Другие антигипертензивные препараты Взаимодополняющий эффект. Колестирамин и колестиполовые смолы В присутствии ионообменных смол абсорбция гидрохлоротиазида ухудшается. Разовые дозы как колестирамина, так и колестипола, связывают гидрохлоротиазид и снижают его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта на 85% и 43%, соответственно. Кортикостероиды, АКТГ, глицирризин (лакрица) Усиливается снижение уровня электролитов, в частности гипокалиемия. Прессорные амины (например, адреналин) Возможно снижение ответа на прессорные амины, но недостаточное, чтобы исключить их применение. Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин) Возможно повышение реактивности на применение мышечных релаксантов. Литий Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск литиевой токсичности; одновременное применение не рекомендовано. Перед применением таких препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией на препарат лития. Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) Может потребоваться коррекция дозы урикозурических препаратов, так как гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может быть необходимым увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазида может повышать частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден) Биодоступность тиазидных диуретиков повышается при снижении моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка. Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат) Тиазиды могут ослаблять выведение цитотоксических лекарственных препаратов с мочой и усиливать их миелосупрессивный эффект. Салицилаты При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему. Метилдопа Были сообщения о развитии гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы. Циклоспорин Одновременное применение с циклоспорином может повышать риск возникновения гиперурикемии и осложнений, подобных подагре. Гликозиды наперстянки Вызванные тиазидами, гипокалиемия или гипомагниемия могут усугублять течение аритмии сердца, индуцированной применением препаратов наперстянки. Лекарственные препараты, на которые влияет изменение уровня калия в сыворотке крови Рекомендовано периодически контролировать уровни калия в сыворотке крови и регистрировать ЭКГ, если лозартан/гидрохлоротиазид применяется одновременно с препаратами, на которые влияет изменение уровня калия в сыворотке крови (например, гликозиды наперстянки и антиаритмические средства), и препаратами (включая некоторые антиаритмические препараты), индуцирующими желудочковую тахикардию типа «пируэт» (желудочковую тахикардию), а предрасполагающим фактором возникновения последних является гипокалиемия. антиаритмические препараты класса Iа (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) другие препараты (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин в/в) Соли кальция Тиазидные диуретики могут повышать уровни кальция в сыворотке крови вследствие снижения экскреции. При необходимости применения добавок кальция следует контролировать уровни кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозу кальция. Влияние на результаты лабораторных анализов В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция, их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез. Карбамазепин Риск симптоматической гипонатриемии. Требуется контроль клинических и биологических показателей. Контрастные препараты, содержащие йод При дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодных препаратов в высоких дозах. У пациентов перед применением таких препаратов следует провести регидратацию. Амфотерицин В (парентеральная форма), кортикостероиды, АКТГ или стимулирующие слабительные средства Гидрохлоротиазид может усиливать выраженность водно-электролитного дисбаланса, в частности гипокалиемию

Таблетки, покрытые оболочкой N14 (1x14), N28 (2x14) (упаковки контурные ячейковые) (для КО-ЛОРКАР®); Таблетки, покрытые оболочкой N14 (2x7), N28 (4x7) (упаковки контурные ячейковые) (для КО-ЛОРКАР® ФОРТЕ)

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С

2 года

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Nobel Pharmsanoat. Узбекистан. Ко-Лоркар форте таб 100/25мг №28 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале