РецептурныйВыдаётся в аптеке при предъявлении рецепта
Инструкция
Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество: натрия азапентацена полисульфоната 0,15 мг; вспомогательные вещества: динатрия тетраборат декагидрат, кислота борная, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор темно-красного цвета
Лекарственная форма
Капли глазные, раствор
Фармакотерапевтическая группа
Офтальмологические средства. Код ATX: S01XA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Согласно квиноидной теории относительно патогенеза катаракты считается, что SН-радикал растворимого протеина, содержащийся в хрусталике глаза, дегенерирует и окисляется под действием хиноидного вещества, образованного при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин. Азапентацен имеет большое родство с SН-радикалом растворимого протеина, подавляя действие хиноидного вещества на протеин, содержащийся в хрусталике глаза. Кроме того, было обнаружено, что способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего во внутриглазной жидкости передней камеры глаза. Считается, что азапентацен оказывает профилактическое действие против образования катаракты и может замедлять дегенерацию хрусталика. Применение азапентацена в качестве глазных капель замедляет развитие галактозной катаракты (включая ядерную катаракту) у крыс. Азапентацен не вызывал острую токсичность у мышей после однократного перорального применения дозы, составляющей 5000 мг/кг. Вероятность возникновения раздражения глаза при применении азапентацена низка согласно данным исследования, в течение которого кроликам 5 раз в сутки в течение 4 недель местно вводили в глаза азапентацен. Фармакокинетика Исследования фармакокинетики не проводили. ПОКАЗАНИЯ Катаракта (возрастная, травматическая, врожденная, вторичная)
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для офтальмологического применения. Закапывать по 2 капли препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в сутки. После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или плотное закрытие веки. Это снижает системную абсорбцию средств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов. Во избежание загрязнения края капельницы и раствора следует соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей, краем флакона-капельницы. Дети. Эффективность и безопасность применения азапентацена детям не установлены. Препарат не рекомендуется применять в этой группе пациентов
Побочные действия
Последующие побочные реакции были обнаружены при применении азапентацена. Частоту проявлений побочных реакций нельзя оценить из имеющихся данных. Со стороны органов зрения: боль в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, гиперемия глаз
Противопоказания
Реакции гиперчувствительности к действующему веществу или другим компонентам препарата
Передозировка
При передозировке при местном применении вымыть избыток препарата из глаза теплой водой. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Если одновременно применять несколько средств для местного применения в глаза, следует подождать между их применением 10-15 минут. Глазные мази следует применять последними. В состав препарата входит тиомерсал (ртутьорганическое соединение) в качестве консерванта и может вызвать аллергические реакции. Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые могут приводить к появлению аллергических реакций (возможно, замедленного типа). Беременность и период лактации Беременность Данные о местном применении азапентацена беременным женщинам ограничены. Препарат не рекомендуется применять в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим контрацептивные средства. Период кормления грудью Неизвестно, проникает ли азапентацен в грудное молоко после местного применения; однако нельзя исключать риск для грудного ребенка. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью или прекращения применения препарата, учитывая потенциальную пользу от применения азапентацена для матери и риска для ребенка. Фертильность Исследований влияния азапентацена при местном применении в глаза на репродуктивную функцию не осуществляли. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении азапентацена возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. В случае развития таких реакций после закапывания препарата пациенту следует подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Не было описано каких-либо клинически релевантных взаимодействий
Срок годности
3 года
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней
Форма выпуска
По 15 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Уорлд Медицин илач сан. ве тидж. a.ш. Адрес: 15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция. Катаксол кап.гл 0,015% 15мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале