Фариктан сусп д/при.внут 60мл

5 мл суспензии содержат: активные вещества: парацетамол 162,5 мг, ибупрофен 100 мг; вспомогательные вещества: ксантановая камедь, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, калия сорбат, сорбитола раствор некристаллизующийся, сахароза, сукралоза, ароматизатор «Апельсин», апельсиновый G, вода очищенная

Суспензия оранжевого цвета с запахом апельсина

Суспензия для приема внутрь

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен, комбинации. Код АТХ: М01АЕ51

Фармакодинамика Фариктан - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в состав компонентами. Ибупрофен Ибупрофен представляет собой производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), эффективно действует путем ингибирования синтеза простагландинов. У людей ибупрофен уменьшает боли при воспалениях, отеки и лихорадку (жар). Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Парацетамол Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, аналогичным ацетилсалициловой кислоте, и эффективен при лечении слабых и умеренных болей. Обладает слабым противовоспалительным действием. Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Фармакокинетика Ибупрофен Ибупрофен быстро всасывается после применения и быстро распределяется по всему организму. Выводится быстро и полностью через почки. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 45 минут после приема внутрь натощак. При приеме с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа, и это время может варьироваться для различных лекарственных форм. Период полувыведения ибупрофена составляет около 2 часов. В ограниченных исследованиях ибупрофен выделяется в грудное молоко в очень низких концентрациях. Парацетамол Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-90 минут после применения, а период полувыведения из плазмы находится в диапазоне от 1 до 3 часов после применения терапевтических доз. Парацетамол широко распределяется в большинстве жидкостей организма. После приема терапевтических доз 90-100% вещества обнаруживается в моче в течение 24 часов почти полностью после конъюгации в печени с глюкуроновой кислотой (около 60%), серной кислотой (около 35%) или цистеином (около 3%). Небольшие количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов также были обнаружены. Дети имеют меньшую способность к глюкуронидации вещества, чем взрослые. При передозировке повышенное N-гидроксилирование сопровождается конъюгацией глутатиона. При истощении глутатиона реакция с белками печени усиливается, что приводит к некрозу. ПОКАЗАНИЯ терапия болевого и воспалительного синдромов от легкой до умеренной степени различного генеза (в том числе при таких состояниях, как послеоперационный и посттравматический болевые синдромы, заболевания опорно-двигательного аппарата (заболевания суставов, связочного аппарата) и мягких тканей); головная боль (в том числе мигрень); зубная боль; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях

Суспензию для приема внутрь назначают детям в возрасте от 1 месяца жизни и до 12 лет. Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 1 месяца или с массой тела менее 5 кг. При необходимости взрослые и дети старше 12 лет могут использовать препарат Фариктан в форме суспензии (в случае невозможности использования форм в виде таблеток, капсул и т. п.). Препарат принимают внутрь после еды. Перед применением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. Для дозирования препарата используют мерный стаканчик, имеющийся в упаковке. Детям в возрасте от 1 месяца до 3 месяцев назначают по 1-2 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года назначают по 2-2,5 мл 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 4 лет назначают по 4-5 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 4 лет до 7 лет назначают по 4-8 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 7 лет до 10 лет назначают по 8-10 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 10 лет до 12 лет назначают по 8-15 мл 3 раза в сутки

Ибупрофен Нежелательные реакции, которые были связаны с применением ибупрофена, приведены ниже по системно-органным классам, предпочтительным терминам и частоте. Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). В каждой группе частот нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются нарушения со стороны ЖКТ. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность с крапивницей и зудом; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и горла, одышку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок). Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит. Со стороны сердца: частота неизвестна - сердечная недостаточность и отек. Со стороны сосудов: частота неизвестна - гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, тошнота и диспепсия; редко - диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко - язвенная болезнь желудка, желудочно-кишечные перфорации или кровотечения, мелена и гематемезис. Изъязвление рта и гастрит. Обострение колита и болезни Крона. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - заболевание печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отека. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - снижение гемоглобина. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - описаны случаи обострения инфекций, связанных с воспалением, в исключительных случаях во время инфекции ветряной оспы могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей. Описание выбранных нежелательных реакций Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы гриппа, сильное истощение, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки. Реакции гиперчувствительности: они могут состоять из (а) неспецифических аллергических реакций и анафилаксии, (б) реактивности дыхательных путей, включая астму, тяжелую астму, бронхоспазм и одышку, или (в) различных кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему. Патогенный механизм асептического менингита, индуцированного лекарственными средствами, до конца не изучен. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (из-за временной зависимости от приема лекарств и исчезновения симптомов после отмены препарата). Следует отметить, что единичные случаи симптомов асептического менингита (такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) наблюдались во время лечения ибупрофеном у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани). Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может быть связано с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Наблюдаемые нежелательные явления чаще всего имеют желудочно-кишечную природу. Иногда со смертельным исходом. Парацетамол Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, и опыт постмаркетингового применения парацетамола приведены ниже по системно-органным классам, предпочтительным терминам и частоте. Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по име-ющимся данным). Нежелательные реакции приведены по частоте на основании 1) частоты в адекватно спланированных клинических исследованиях или эпидемиологических исследованиях, если таковые имеются, или 2) когда частота недоступна, частотная категория указана как «частота неизвестна». Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - заболевание крови (включая тромбоцитопению и агранулоцитоз). Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактическая реакция; очень редко - гиперчувствительность. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повреждение печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь; частота неизвестна - зудящая сыпь, крапивница. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - токсическая нефропатия; частота неизвестна - почечный папиллярный некроз. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - увеличение трансаминаз. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора

Гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу или к любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Из-за наличия ибупрофена препарат также противопоказан: пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на прием ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; при активной или в анамнезе рецидивирующей язвенной болезни желудка/ кровоизлиянии (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения); при желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанными с предыдущей терапией НПВП; при тяжелой печеночной недостаточности, почечной недостаточности или сердечной недостаточности; в третьем триместре беременности

Ибупрофен У детей прием более 400 мг/кг массы тела может вызвать симптомы. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы У большинства пациентов, которые принимали клинически значимые количества НПВП, развивались в основном тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже диарея. Также возможны звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезных отравлениях токсичность наблюдается в центральной нервной системе и проявляется сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезных отравлениях может возникнуть метаболический ацидоз и протромбиновое время (ПТВ)/международное нормализованное отношение (МНО) может быть увеличено, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Обострение астмы возможно у астматиков. Лечение Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, включать контроль проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных показателей до наступления стабильного состояния. Возможен прием внутрь активированного угля не позднее первого часа после приема потенциально токсичного количества ибупрофена. Частые или длительные судороги следует лечить с помощью внутривенного введения диазепама или лоразепама. При астме назначают бронходилататоры. Парацетамол Повреждение печени возможно у взрослых и подростков (≥ 12 лет), принявших 7,5 г или более парацетамола. Считается, что избыточные количества токсичного метаболита (обычные дозы парацетамола адекватно детоксифицируются глутатионом) становятся необратимо связанными с тканями печени. Проглатывание 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. ниже). Симптомы Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, гипергидроз, недомогание, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема. Это может включать гепатомегалию, болезненность печени, желтуху, острую печеночную недостаточность и некроз печени. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Билирубин крови, печеночные ферменты, МНО, ПТВ, фосфат в крови и лактат в крови могут быть увеличены. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, о котором сведетельствует боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите. Гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы [G6PD]): сообщалось о гемолизе у пациентов с дефицитом G6PD при передозировке парацетамола. Лечение Немедленная терапия имеет важное значение в лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленного ухода. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать серьезность передозировки или риск повреждения органов. Лечение должно осуществляться в соответствии с установленными руководствами по лечению. Лечение активированным углем следует проводить в течение не позднее 1 часа после передозировки. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно применять до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается через 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациент должен получать внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, метионин для приема внутрь может быть подходящей альтернативой при амбулатором лечении. Лечение пациентов с серьезной дисфункцией печени в течение 24 часов после приема парацетамола следует проводить в отделении гепатологии. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Ибупрофен Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания (см. ниже риски со стороны ЖКТ и сердечно-сосудистой сиситемы). Дыхательная система Бронхоспазм может быть спровоцирован у пациентов, страдающих бронхиальной астмой (или имеющих в анамнезе) или аллергическим заболеванием. Другие НПВП Следует избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита, связанного с приемом НПВП. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты Следует соблюдать осторожность и необходимо проконсультироваться с врачом до начала лечения у пациентов с гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в связи с приемом НПВП сообщалось о задержке жидкости, гипертензии и отеках. Влияние на почки Может наблюдаться ухудшение функции почек, что может привести к почечной недостаточности. Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей. Влияние на печень См. разделы «Противопоказания» и «Нежелательные реакции». Эффекты со стороны ЖКТ НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может усугубляться. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация, которые могут быть смертельными, могут развиться при приеме всех НПВП в любой момент на протяжении лечения, с наличием или отсутствием предупреждающих симптомов или независимо от предыдущих серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией. Таким пациентам следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в минимальных терапевтических дозах. Врач должен собрать анамнез о наличии токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт ребенка, контролировать необычные абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальном этапе лечения. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, принимающих Фариктан, лечение должно быть прекращено. Влияние на кожу В связи с приемом НПВП в редких случаях отмечены серьезные нежелательные реакции со стороны кожи, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях лечения, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о возникновении острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) в связи с применением ибупрофен-содержащих препаратов. Прием ибупрофена следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности. В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. На сегодняшний день не может быть исключена роль НПВП в усугублении этих инфекций. Таким образом, пациентам с ветряной оспой не следует применять препарат. Парацетамол Не следует превышать рекомендуемую дозу. Прием большего количества, чем рекомендуемая доза (передозировка), может привести к повреждению печени. В случае передозировки, немедленно обратиться за медицинской помощью. Быстрая медицинская помощь имеет решающее значение для пациентов, даже если признаки или симптомы не замечены. При назначении парацетамола пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или печени рекомендуется соблюдать осторожность. Пациентов следует информировать о признаках серьезных кожных реакций. Применение препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности (покраснение кожи, волдыри и др.). Следует избегать применения препарата с другими парацетамол-содержащими лекарственными средствами, так как это может привести к передозировке. Вспомогательные вещества Фариктан содержит сорбитол, сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат. Фариктан содержит краситель апельсиновый G, который может вызвать аллергические реакции. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Ибупрофен Следует избегать одновременного применения ибупрофена с: другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, так как это может увеличить риск нежелательных эффектов; ибупрофен следует применять с осторожностью одновременно с: кортикостероидами, так как повышается риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений; хинолоновыми антибиотиками, так как пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог. Данные на животных показывают, что НПВП могут увеличить риск судорог, ассоциированных с хинолоновыми антибиотиками. Парацетамол Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени: Метаболизм парацетамола, возможно, ускоряется при применении карбамазепина, фосфенитоина, фенитоина, фенобарбитала, примидона (также имеются отдельные сообщения о гепатотоксичности). Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена при применении метоклопрамида или домперидона, а абсорбция снижается при применении холестирамина

Суспензия для приема внутрь по 60 мл во флаконе из желтого стекла с навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия флакона препарат использовать в течение 14 дней

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности

Без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция. (15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул). Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан OOO «GLOBAL FARM MEDICAL», Республика Узбекистан, г. Ташкент, Чиланзарский район, ул. Мукими, кв-л Е, дом 3/1, Телефон: (99871) 212-02-13. Фариктан сусп д/при.внут 60мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале