Этосерт крем 50г №1

1 г крема содержит: Активные вещества: этофенамат 100 мг, бензилникотинат 10 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетиловый спирт, лимонная кислота безводная, глицерина моностеарат, макрогола стеарат, изопропилмиристат, вода очищенная

Крем для наружного применения

Противовоспалительное средство местного действия. Код АТХ: M02AA06

Фармакокинетика Всасывание После применения крема Этосерт в количестве, эквивалентном 300 мг этофенамата, приблизительные максимальные плазменные уровни концентраций достигаются через 12-24 часа. В зависимости от области применения, степени влажности кожи и других факторов, в значительной степени возможна индивидуальная и внутрииндивидуальная изменчивость. Относительная биодоступность препарата не превышает 20%. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 98-99%. Биотрансформация Этофенамат метаболизируется в печени путем гидроксилирования, расщепления эфиров и сложных эфиров. Выведение Этофенамат выводится с мочой и фекалиями в виде многочисленных его метаболитов и их конъюгатов. Фармакодинамика Этофенамат представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, обладающее анальгетическими свойствами. Выраженный противовоспалительный эффект этофенамата обусловлен различными механизмами и подтвержден в различных экспериментах на животных и клинических исследованиях, проведенных на людях. Этофенамат влияет на различные точки воспалительного процесса: помимо ингибирования синтеза простагландинов, он ингибирует высвобождение гистамина и гиалуронидазы, оказывает антагонистический эффект в отношении брадикинина и серотонина, ингибирует активность компонентов системы комплемента. Свойство этофенамата стабилизировать мембраны препятствует высвобождению протеолитических ферментов. Таким образом, его применение предотвращает экссудативные и пролиферативные воспалительные явления, снижает анафилактические реакции и реакции в отношении чужеродных агентов. Бензилникотинат обладает гипотермическим действием, за счет чего достигается ощущение тепла в области применения. ПОКАЗАНИЯ Хронические и подострые ревматические заболевания мягких тканей костно-мышечной системы, в том числе: -мышечный ревматизм; -мышечный спазм, связанный с «замерзшим плечом» (периартрит плеча); -люмбаго; -ишиалгия; -теносиновит; -бурсит; -заболевания позвоночного столба и суставов

Для наружного применения. Крем Этосерт наносят тщательными массажными движениями на кожу болезненной области в количестве до 2 г (размером с лесной орех) 3-4 раза в день. Курс лечения: до 2 недель. В случае если симптомы не исчезнут, необходимо обратиться к врачу для пересмотра лечения. Особые группы пациентов Почечная и печеночная недостаточность Коррекции дозы не требуется. Дети Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен. Этосерт не рекомендуется применять для лечения детей. Пожилые пациенты Коррекции дозы не требуется

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны кожи и подкожных тканей: -нечасто - покраснение кожи и легкое жжение являются частью желаемого терапевтического эффекта и быстро устраняется при прекращении применения препарата; -очень редко - могут возникнуть очень редкие кожные аллергические реакции, которые при прекращении применения препарата исчезают. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в инструкции, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора

повышенная чувствительность к этофенамату, флуфенамовой кислоте и бензилникотинату и любому веществу, входящему в состав Этосерта или каким-либо другим нестероидным противовоспалительным агентам; -последний триместр беременности; -период лактации; -дети и подростки до 18 лет в связи с ограниченными данными по применению у данной возрастной группы

В случае применения доз препарата Этосерт больше рекомендованных, необходимо удалить крем и промыть кожу водой. При применении количества крема больше рекомендованного на большой поверхности тела в течение короткого промежутка времени возможно возникновение головной боли, головокружения или боли в эпигастральной области. Рекомендуемое лечение: Смыть водой нанесенное на кожу чрезмерное количество крема Этосерт. Крем обычно нельзя проглотить в токсикологически значимых дозах из-за вкуса, но при возникновении такого случая проводится промывание желудка. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Этосерт не следует наносить на поврежденную или экзематозную воспаленную кожу. Этосерт не следует наносить на слизистые оболочки или глаза. Беременность и период лактации Препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Если планируется применение крема Этосерт, то следует применять соответствующие эффективные методы контрацепции. Данные о применении Этосерта у беременных отсутствуют. Исследований, проводимых на животных в отношении исследования воздействия лекарственного средства на беременность и/или эмбриональное/фетальное развитие и/или постнатальное развитие, недостаточно. О потенциальном риске воздействия на людей не известно. Препарат может оказывать нежелательное воздействие на эмбриональное/фетальное развитие и/или беременность посредством ингибирования синтеза простагландинов. Данные эпидемиологических исследований предполагают, что после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности происходил выкидыш, развивалась сердечная недостаточность, увеличивался риск возникновения врожденного дефекта в брюшной стенке. Абсолютный риск развития сердечно-сосудистых пороков увеличивается на 1% и составляет примерно 1,5%. Считается, что это увеличение риска связано с дозой и продолжительностью лечения. В исследованиях на животных было показано, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к до- и предимплантационной потере и к смерти эмбриона/плода. Кроме того, сообщалось об увеличении частоты возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые пороки, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов. Во время первого и второго триместра не следует принимать этофенамат без острой необходимости. Во время первого или второго триместра беременности либо при планировании беременности при применении этофенамата следует использовать намного меньшую дозу и сокращать продолжительность лечения. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску: -сердечно-легочной токсичности (раннее закрытие артериального протока и легочная гипертензия); -нарушения функции почек (может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго гидрамниозом); мать и ребенка в конце беременности риску: -возникновения антиагрегантного эффекта во время кровотечения даже при очень низких дозах; -подавления сокращения матки, что приводит к длительным и отсроченным родам. Таким образом, применение этофенамата противопоказано в третьем триместре беременности. Применение крема Этосерт кормящими матерями возможно только на маленькие области и в течение непродолжительного времени. Этосерт не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность, т.к. данное лекарственное средство может оказать негативное воздействие на их фертильность. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения лекарственным средством Этосерт женщинам, проходящим медицинское обследование на вопрос бесплодия или с проблемой забеременеть. Дети Препарат не применяют у детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не выявлено какого-либо влияния препарата Этосерт на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Взаимодействия крема для наружного применения Этосерт с другими лекарственными препаратами не установлено

Крем для наружного применения по 50 г в алюминиевой тубе. 1 туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция. Этосерт крем 50г можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале