РецептурныйВыдаётся в аптеке при предъявлении рецепта
Инструкция
Состав
1 вагинальный суппозиторий содержит: активное вещество: эстриол 0,5 мг; вспомогательные вещества: твердый жир до 2,0 г
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены. Код ATХ: G03СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика При интравагинальном применении эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax эстриола достигается через 1-2 ч. Эстриол почти полностью (90%) связывается с альбуминами плазмы крови; в отличие от других эстрогенов, почти не связывается глобулином, связывающим половые гормоны. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Только незначительная часть (около 2%) эстриола выводится с калом, преимущественно в неконъюгированном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч. Фармакодинамика Препарат содержит эстриол - натуральный женский половой гормон короткого действия. Применяют при патологических состояниях, обусловленных недостатком эстрогенов в пред- и постменопаузальный (как при естественной, так и при обусловленной хирургическим вмешательством менопаузе). При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища эстриол восстанавливает структуру эпителия, способствуя нормализации микрофлоры и рН влагалищной среды. Повышает устойчивость клеток эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным агентам, предупреждая возникновение рекуррентных инфекций. Может изменять количество и качество цервикальной слизи. Однократный прием препарата в суточной дозе не вызывает пролиферацию эндометрия и не требует дополнительной прогестагенной терапии. Следовательно, не возникает кровотечений отмены. ПОКАЗАНИЯ -атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи; -пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы при хирургических вмешательствах влагалищным доступом; -с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия
Способ применения и дозы
Интравагинально. -при атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи - назначают по 0,5 мг ( по одному суппозиторию) в день в течение первых 4 недель. Затем переходят на поддерживающую дозу - 0,5 мг 2 раза в неделю; -пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства влагалищным доступом - по 0,5 мг (1 суппозиторий) ежедневно в течение 2 недель до и после оперативного вмешательства; -с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия - 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка
Побочные действия
Побочные действия классифицируются по органам и системам и по частоте их возникновения, используя Классификацию MedDRA в зависимости от частоты возникновения:Очень часто (≥1/10)Часто (≥1/100, <1/10)Менее часто (≥1/1000, <1/100)Редко (≥1/10000, <1/1000)Очень редко (<1/10000)С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных). При вагинальном применении препарата побочные действия возникают редко (>1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) вследствие очень низкого уровня в плазме крови. Местные реакции: местное раздражение, зуд. Реакции со стороны урогенитального аппарата и молочных желез: болезненность и ощущение напряжения молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи. Редко - головная боль, повышение АД, судороги икроножных мышц и нарушение зрения. В большинстве случаев эти проявления исчезают в первые недели лечения. В противном случае необходима коррекция дозы
Противопоказания
гиперчувствительность к эстриолу или к вспомогательным веществам; -беременность; -период кормления грудью; -тромбоз; -наличие или подозрение на наличие эстрогензависимые опухоли; -маточное кровотечение неустановленной этиологии; -развитие или прогрессирование отосклероза в период беременности или во время предыдущего приема стероидных препаратов; -тяжелые заболевания печени; -порфирия; -холестатическая желтуха
Передозировка
Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Эстринорм при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ могут возникать тошнота, рвота, быстрое повышение артериального давления и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение пациенток с наличием в анамнезе следующих патологических состояний: тромбоэмболические нарушения, латентная и манифестная сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная нарушением функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия или мигрень, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия. Пациентки, у которых в период предшествующих беременностей или приема стероидов отмечали выраженный зуд, холестатическую желтуху, герпес. Беременность и период лактации Препарат противопоказан во время беременности и период лактации. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Эстрогены, в том числе и эстриол, могут усиливать действие ряда кортикостероидных препаратов, в связи с этим дозу кортикостероидов необходимо снизить. Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, блокаторов β адренорецепторов, повышать активность сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.Рифампицин, барбитураты, бутадион ускоряют метаболизм эстрогенов
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные по 0,5 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше25 °С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ООО «ФАРМАПРИМ» Адрес: ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Молдова. Эстринорм супп ваг 0,5мг №15 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале