РецептурныйВыдаётся в аптеке при предъявлении рецепта
Инструкция
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: Опадри® II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидант, антигипоксант. Код АТХ: A02BC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Всасывание и распределение Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции около 1 часа). Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5 часа. Максимальная концентрация при приеме внутрь 50-100 нг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь около 5 часов. Метаболизм Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 день после введения; 3-й выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й глюкуронконъюгаты. Выведение Период полувыведения при приеме внутрь 2,0-2,6 часа. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность. Фармакодинамика Элфунат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладает антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Механизм действия Элфуната обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Элфунат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Элфунат повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами). Элфунат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Элфунат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Антистрессорное действие препарата проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Элфунат проявляет выраженное антитоксическое действие при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, снимает когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Препарат усиливает действие транквилизаторов, нейролептиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. ПОКАЗАНИЯ -последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации (в качестве профилактики); -легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; -энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные); -синдром вегетативной дистонии; -атеросклеротические нарушения функций мозга (умеренно выраженные когнитивные расстройства); -тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; -ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии); -абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства; -состояния после острой интоксикации нейролептиками; -острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости: панкреатит, панкреонекроз, перитонит (в составе комплексной терапии); -астенические состояния; -профилактика развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных (стрессорных) факторов и нагрузок; -состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь по 125-250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением дозы до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 750 мг (6 таблеток). Длительность лечения 2-6 недель, для купирования абстинентного синдрома 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея. Прочие: аллергические реакции, сонливость. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора
При передозировке возможны нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость). Лечение: как правило, не требуется, так как симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Пациентам с артериальным давлением (АД) более 180/100 мм рт. ст. и кризовым течением артериальной гипертензии требуется тщательный контроль АД во время проведения терапии Элфунатом. Беременность и период лактации Элфунат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточным количеством данных по эффективности и безопасности применения препарата в данные периоды. Дети Препарат не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ При совместном применении Элфунат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств. Элфунат уменьшает токсическое действие этанола
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечению срока годности
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Dr. Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция. Элфунат таб 125мг №30 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале