Одна таблетка содержит активное вещество – дротаверина гидрохлорид 40 мг, вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, тальк, стеариновая кислота, крахмал картофельный
Описание
Таблетки круглые желтого или желтого с зеленоватым оттеком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской
Лекарственная форма
Таблетки 40 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин. Код АТХ A03AD02 ПОКАЗАНИЯ - спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит - спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря - при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (как средство вспомогательной терапии): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, спастический энтерит и колит, сопровождающиеся запорами и метеоризмом - гинекологические заболевания (альгодисменорея) Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к дротаверину или к любому из вспомогательных веществ препарата - тяжелая почечная или печеночная недостаточность - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) - период лактации - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы - детский возраст до 6 лет Необходимые меры предосторожности при применении Следуетсоблюдать осторожность при назначении пациентам спатологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы. При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов). При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Одна таблетка Дротаверина гидрохлорид 40 мг содержит 53.8 мг лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует. Во время беременности или лактации Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода. Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется. Дети Клинические исследования с участием детей не проводились, поэтому рекомендуется применять с осторожностью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая нежелательные реакции (головокружение), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению
Способ применения и дозы
Взрослым: внутрь – суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема). Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг (в 2 приема). Для детей в возрасте старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг (в 2-4 приема). Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко - головная боль, головокружение, бессонница - тахикардия, снижение артериального давления - тошнота, запор - аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд
Форма выпуска
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, или материала комбинированного марки МК л-Ф. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного. Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку
Срок годности
2 года Не применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г.Борисов, ул.Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043 Е-mail: market@borimed.com Дротаверин таб 40мг №20 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале