РецептурныйВыдаётся в аптеке при предъявлении рецепта
Инструкция
Состав
1 капсула содержит: активное вещество: флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг эквивалентно флуоксетину 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат; состав корпуса оболочки: хинолиновый желтый, титана диоксид, желтый "солнечный закат", желатин. состав крышечки оболочки: титан диоксид, желтый "солнечный закат", желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3, с корпусом желтого цвета и крышечкой светло-оранжевого цвета. Содержимое капсул – однородный порошок белого цвета
Лекарственная форма
Капсулы, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Код АТС N06AB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Депрес - антидепрессант, производное пропиламина, химически отличается от трициклических и тетрациклических антидепрессантов. Действие депреса связано с его ингибированием обратного нейронального захвата серотонина в центральной нервной системе. Флуоксетин блокирует захват серотонина, но не влияет на норадреналин. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем. Фармакокинетика После приема однократной дозы 40 мг, пиковые плазменные концентрации флуоксетина достигается в течение 6 - 8 часов и составляет 15 - 55 нанограммов/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность флуоксетина, хотя его всасывание может быть отсрочено. Связывание с плазменными белками составляет 94,5 %. Флуоксетин быстро метаболизируется в печени на норфлуоксетин и другие неактивные метаболиты. После метаболизма в печени флуоксетин выводится почками. Период полувыведения флуоксетина составляет 2 - 3 дня, а активного метаболита - норфлуоксетина 7 - 9 дней. Период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина продлевается у пациентов с печеночной недостаточностью. Длительная терапия с флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляцию препарата. ПОКАЗАНИЯ депрессия; беспокойство; обсессивно-компульсивный невроз; психогенная булимия
Способ применения и дозы
Взрослые: рекомендованная ежедневная доза для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного невроза - 20 мг, утром. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг/день. Дозы свыше 20 мг/день принимается два раза в день, утром и вечером. Рекомендованная доза для лечения психогенной булимии составляет - 60 мг/день. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. Из-за длительного периода полувыведения препарата (2 - 3 дня) и его активного метаболита (7 - 9 дней) концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение нескольких недель. Пожилые пациенты: рекомендуемая суточная доза не должна превышать 60 мг. Дети: эффективность и безопасность препарата в детской практике не установлены. Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: при нарушении функции почек средней и умеренной тяжести (уровень клубочковой фильтрации < 15 - 50 мл/мин) и печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями, получающих одновременно несколько препаратов
Гиперчувствительность к флуоксетину; тяжелая почечная недостаточность (уровень клубочковой фильтрации < 10 мл/мин); одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); эпилепсия, судорожный симптом; беременность и период лактации
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение центральной нервной системы. Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. Применение активированного угля с сорбитолом или промывание желудка. Форсированный диурез, диализ неэффективны. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами моноаминоксидазы должен составлять не менее 5 недель. При применении ингибиторов моноаминоксидазы спустя короткий промежуток времени после отмены флуоксетина возможен летальный исход. При наличии в анамнезе заболевании сердца, необходимо соблюдение осторожности при применении флуоксетина. Ретроспективно были просмотрены электрокардиограммы пациентов, получавших флуоксетин, и не было обнаружено никаких нарушений проводимости, которые могли бы привести к блокаде сердца. Флуоксетин может вызвать снижение веса. У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. В процессе лечения может развиться гипогликемия, а по его прекращении – гипергликемия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Флуоксетин может нарушать мыслительные процессы, поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ При одновременном применении: с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом, возможно значительное усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, а также повышение вероятности развития судорог; с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами или с дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме крови свободных (несвязанных) препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов; с препаратами лития возможно повышение концентрации лития и развитие токсических эффектов; с фенитоином, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов; с триптофаном, возможно усиление двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта; с другими антидепрессантами, происходит увеличение их уровней в плазме; с бензодиазепинами, у некоторых пациентов может увеличиться период полувыведения диазепама; с ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе селегилином или моклобемидом), вследствие повышения содержания серотонина и подавления его обратного захвата, происходит значительное повышение количества серотонина в синапсе - «серотониновый синдром», при котором наблюдаются гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до летального исхода
Форма выпуска
Капсулы 20 мг в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной пачке
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 °C до + 30 °C в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Депрес капс 20мг №30 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале