Комбинированный препарат. Бронхолитическое, муколитическое, отхаркивающее средство. Код ATX: R05CB10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч. Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Т1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч. Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер. Только небольшие количества выводятся с мочой с Т1/2 6,5 ч. Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Сальбутамол после приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. Т1/2 - 3,8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плацентарный барьер. Гвайфенезин, быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 1 ч. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов. После поглощения, ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронидов. Фармакодинамика Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Сальбутамол бронхолитик, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает АД. Гвайфенезин муколитическое средство, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость и увеличивает объем мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей. ПОКАЗАНИЯ Применяется для совместного лечения с другими препаратами острых и хронических бронхолегочных заболеваний с трудно отделяемой мокротой: -бронхиальная астма; -трахеобронхит (острое воспаление тканей трахеи и бронхов); -обструктивный бронхит (ограничение воздушного потока в дыхательных путях); -пневмония (воспаление легочной ткани) без уточнения возбудителя; -эмфизема легких (повышенное содержание воздуха в легочной ткани); -коклюш (острая инфекция со спазматическим кашлем); -пневмокониоз (профессиональная болезнь легких вследствие вдыхания производственной пыли); туберкулез легких, подтвержденный гистологическим анализом; -туберкулез легких, не подтвержденный гистологическим или бактериологическим анализом
Способ применения и дозы
Перед употреблением хорошо взбалтывать. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в день; Детям от 6 до 12 лет: по 5 -10 мл 3 раза в день; Детям от 2 до 6 лет: по 2,5-5 мл 3 раза в день или по назначению врача. Длительность приема 5-6 дней
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах - головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пониженное кровяное давление, периферическая вазодилатация, коллапс. Со стороны мочевыделительной системы: розовое окрашивание мочи. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; -тахикардия; -миокардит; -пороки сердца; -декомпенсированный диабет; -тиреотоксикоз; -глаукома; -печеночная или почечная недостаточность; -язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острой стадии; -дети до 2 лет; -беременность и период лактации
Передозировка
Симптомы: увеличение проявления побочных эффектов, за исключением проявлений аллергических реакций. Лечение: симптоматическое лечение. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ С осторожностью: муколитические средства могут нарушать барьер слизистой оболочки желудка. Поэтому бромгексин следует применять с осторожностью у пациентов с указанием в анамнезе на пептическую язву. При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии. Дети Детям, младше 2-х лет не назначается. Пожилой возраст При применении препарата у пожилых лиц, а также у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями следует помнить о побочных действиях сальбутамола. Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем. Так как препарат Бромесол содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Беременность и период лактации Во время беременности препарат противопоказан кроме случаев, когда потенциальная польза для беременной женщины больше, ожидаемых осложнений у плода. Нежелательно применение препарата в период лактации. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Блокаторы бета-адренергических рецепторов не только блокируют легочные эффекты бета-агонистов, таких как сальбутамол, но могут также вызывать тяжелый бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, поэтому таким пациентам бета-блокаторы не назначают. С осторожностью бета-агонисты применяют с диуретиками. Бромесол следует применять с особой осторожностью у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты, а также в течение 2 недель после прекращения лечения этими препаратами, в связи с тем, что возможно усиление действия сальбутамола на сосудистую систему. При одновременном приеме дигоксина и сальбутамола необходимо проводить строгий контроль уровня дигоксина в плазме. При совместном назначении препарата Бромесол с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин, азитромицин и др.) эффект антибиотиков усиливается
Форма выпуска
Сироп для приема внутрь 100 мл в стеклянной бутылке. Одна бутылка вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ VEGAPHARM LIFE SCIENCES PVT. LTD., Индия. Бромесол сироп 100мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале