РецептурныйВыдаётся в аптеке при предъявлении рецепта
Инструкция
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг, 5,0 мг и 10,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; состав оболочки (для дозировки 2,5 мг): гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид Е171; состав оболочки (для дозировки 5,0 мг и 10 мг): гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы, с линией разлома на одной стороне (для дозировки 2,5 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно - желтого цвета, двояковыпуклые, круглой формы, с линией разлома на одной стороне (для дозировки 5 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно - оранжевого цвета, двояковыпуклые, круглой формы, с линией разлома на одной стороне (для дозировки 10 мг)
Лекарственная форма
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы. Код АТХ: C07AB07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Бисопролол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Очень низкий эффект первого прохождения через печень, что приводит к высокой биодоступности, которая составляет около 90%. Связывание бисопролола с белками плазмы составляет около 30%. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Общий клиренс составляет примерно 15 л / час. Период полувыведения из плазмы крови (10-12 часов) обеспечивает 24 часовую эффективность препарата после приема дозы один раз в день. Бисопролол выводится из организма двумя путями, 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем экскретируются почками. Оставшиеся 50% выводятся почками в нестабилизированной форме. Так как выведение происходит через почки и печень в одинаковой степени, коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушением функции печени или почечной недостаточностью. Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью уровень бисопролола в плазме крови выше, а период полувыведения более длительный, чем у здоровых пациентов. Максимальная концентрация в плазме крови в равновесном состоянии составляет 64 ± 21 нг / мл (при суточной дозе 10 мг), а период полураспада составляет 17 ± 5 часов. Фармакодинамика Бисопролол является высокоселективным бета1-адреноблокатором, без собственной симпатомиметической и мембрано стабилизирующей активности. Имеет низкое сродство к бета-2-рецепторам гладких мышц, бронхов и сосудов, а также к бета-2-рецепторам, связанным с метаболическим регулированием. Таким образом, не следует ожидать, что бисопролол будет влиять на сопротивление в дыхательных путях и бета-2-опосредованные эффекты обмена веществ. Его избирательное действие на бета1- рецепторы выходит за рамки терапевтической дозы. При однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол снижал частоту сердечных сокращений, ударный объем и потребность миокарда в кислороде. При длительном применении изначально повышенное общее периферическое сопротивление сосудов снижается. ПОКАЗАНИЯ -артериальная гипертензия; -ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Способ применения и дозы
Таблетки препарата Беландж следует принимать утром, можно во время еды. Препарат следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая. Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект. Лечение артериальной гипертензии Рекомендуемая доза Беланджа составляет 5 мг один раз в день. При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза Беланджа составляет 20 мг один раз в день. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) Рекомендуемая доза Беланджа составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза Беланджа составляет 20 мг один раз в день. Пациенты с почечной недостаточностью У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин) дозировка не должна превышать 10 мг в день. Дозировка может быть разделена на два приема. Пациенты с тяжелыми нарушениями печени Коррекция дозы не требуется, однако рекомендуется тщательный мониторинг. Пожилые Коррекция дозы обычно не требуется. Рекомендуется начать лечение с минимальной допустимой дозы. Дети Нет опыта применения препарата у детей, поэтому Беландж детям не назначается. Прекращение лечения Лечение следует прекращать постепенно. Дозировку необходимо уменьшать медленно, постепенно - еженедельно уменьшать дозу в два раза
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10): -брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью). Часто (≥1/100 до ≤ 1/10): -головокружение, головная боль (в начале курса лечения); -усиление признаков сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью); -ощущение холода или онемения в конечностях, усиление симптомов -перемежающейся хромоты и болезни Рейно; -тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта; -астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость (в начале курса лечения). Нечасто (≥1/1000 до ≤ 1/100): -депрессия, нарушения сна, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, астения (у пациентов с гипертонией или стенокардией); -нарушения предсердно-желудочковой проводимости, ухудшение существующей сердечной недостаточности (у больных с артериальной гипертензией или стенокардией), брадикардия (у пациентов с гипертонией или стенокардией), AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмия, ослабление сократимости миокарда, усугубление хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), боль в груди; -затруднение дыхания при назначении высоких доз (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов к ларингоспазму и бронхоспазму, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или анамнезом обструктивного заболевания дыхательных путей; -мышечная слабость и судороги, артропатия; -ортостатическая гипотензия. Редко (≥1/10000 до ≤ 1/1000): -ночные страхи, галлюцинации; -обморок; -уменьшение слезоотделения (учитывать при ношении контактных линз); -нарушения слуха; -нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит; -аллергические реакции, такие как кожный зуд и сыпь, покраснение кожи, -аллергический ринит; -усиление потоотделения, гиперемия кожи; -гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоз; -нарушение потенции; -повышение концентрации триглицеридов в крови, увеличение уровня ферментов печени в крови (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемия; -преходящий синдром лекарственной волчанки (с появлением антинуклеарных антител), который исчезает с завершением лечения; -боль в спине, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД). Очень редко: -конъюнктивит, зрительные нарушения; -алопеция; -провоцирование или обострение имеющегося псориаза, псориазоподобные кожные реакции; -влияние на плод (внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия)
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или другому компоненту препарата; -острая сердечная недостаточность; -декомпенсация сердечной деятельности, требующая проведения внутривенной инотропной терапии; -кардиогенный шок; -атриовентрикулярная блокада II или III степени (без кардиостимулятора); -синдром слабости синусового узла; -синоатриальная блокада; -выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.) до начала лечения; -выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.); -тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное; -заболевание легких; -тяжелые формы заболеваний периферических артерий; -тяжелые формы синдрома Рейно; -нелеченная феохромоцитома; -метаболический ацидоз; -детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); -беременность и период лактации; -комбинированное лечение с флоктафенином и сультопридом
Передозировка
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги. Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, назначить адсорбирующие средства, провести симптоматическую терапию. При выраженной брадикардии - внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма. При выраженном снижении АД - внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров. При гипогликемии может быть показано внутривенное введение глюкагона или внутривенное введение декстрозы (глюкозы). При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение бета адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости - постановка искусственного водителя ритма. При обострении течения ХСН - внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительными инотропными эффектами, а также вазодилататоров. При бронхоспазме - назначение бронходилататоров, в том числе бета 2-адреномиметиков и/или аминофиллина. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Беременность и период лактации Противопоказано. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Возможны головокружение, головные боли (особенно в начале лечения), поэтому применять с осторожностью. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Не рекомендуемые сочетания препаратов. Антиаритмические препараты 1 класса (например, хинидин, дизопирамид; лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон): могут оказать влияние на время атриовентрикулярной проводимости и усилить отрицательный инотропный эффект (требуется строгий клинический и ЭКГ мониторинг). Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, типа дилтиазема и бепридила: оказывают отрицательное действие на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, получающим лечение бета-адреноблокаторами, может привести к выраженной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде. Гипотензивные средства центрального действия (напр. клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин): сочетанное применение гипотензивных средств центрального действия может способствовать снижению центрального симпатического тонуса и привести, таким образом, к уменьшению частоты сердечных сокращений и сердечного выброса и к вазодилатации
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °С
Срок годности
3 года
Условия отпуска
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Replek Farm Ltd, Северная Македония. Беландж таб 5мг №30 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале