Атокса пор.д/ин 20мг 2мл №1 + р-ель

1 флакон содержит: активное вещество: теноксикам - 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол 57,33 мг, гидроксид натрия 3,28 мг, трометамол 3,00 мг, метабисульфит натрия 2,00 мг, динатрия эдетат 0,20 мг. 1 ампула растворителя содержит: вода для инъекций - 2,0 мл

Лиофилизированный порошок от желтого до зеленовато-желтого цвета

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ: M01AC02

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, Атокса уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность. Фармакокинетика Всасывание и распределение Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность - 100%. C max достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Vd - 0,15 л/кг. Метаболизм и выведение Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры. T½ - 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная - с желчью. ПОКАЗАНИЯ Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: -остеоартроз; -ревматоидный артрит; -анкилозирующий спондилоартрит; -болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит; -купирование боли при остром подагрическом артрите

Инъекции вводятся внутримышечно и внутривенно. Лиофилизат следует растворить в 2 мл предоставленного растворителя (2 мл стерильная вода для инъекций). Это восстановленный раствор должен быть использован немедленно. При острых приступах подагры препарат назначают в/в или в/м по 20 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-3 дней, затем назначают оральную форму по 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При ревматоидном артрите препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем назначают оральную форму по 20 мг 1 раз в сутки в течение месяца. При болевом синдроме назначают в/в или в/м по 20-40 мг 1 раз в сутки до прекращения болей. Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней

Со стороны пищеварительной системы: часто - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения. Со стороны ЦНС: возможно - головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость. Со стороны органа зрения: возможно - раздражение и отек глаз. Аллергические реакции: возможно - крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона. Дерматологические реакции: возможно - алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе); -желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе); -гастрит тяжелого течения; -полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); -гемофилия; -гипокоагуляция; -почечная недостаточность; -печеночная недостаточность; -воспалительные заболевания ЖКТ; -прогрессирующие заболевания почек; -активное заболевание печени; -состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; -подтвержденная гиперкалиемия; -снижение слуха; -патология вестибулярного аппарата; -дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; -заболевания крови; -беременность; -период лактации (грудного вскармливания); -повышенная чувствительность к компонентам препарата

Клинический опыт по передозировке препарата Атокса отсутствует. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ При применении Атокса а следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом) и печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты. При почечной недостаточности пациентам с К>25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК <25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов. С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени. Атокса способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью Атокса способен ухудшать течение указанных заболеваний. При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение. Атокса снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах. Особенно осторожно следует применять Атокса у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами. Препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей. Беременность и период лактации Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Дети Препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при печеночной недостаточности, активном заболевании печени. С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом), нефротическим синдромом. При почечной недостаточности пациентам с КК> 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК <25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов. Применение у пожилых пациентов Особенно осторожно следует применять Атокса у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции. При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено. Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах. Взаимодействия с дигоксином не отмечено. Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов. При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме. С осторожностью следует принимать Атокса в сочетании со следующими препаратами: -циклоспорином (повышается риск нефротоксичности); -фторхинолонами (повышается риск развития судорог); -препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации; -диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС); -метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата); -кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений). Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ). Не рекомендуется применять Атокса с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения (Vd) теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ). НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего

1 флакон с лиофилизированным порошком и 1 ампула с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

Хранить при температуре не выше 25 °C. Защищать от света. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте

3 года. После разведения 24 часа. Не использовать по истечению срока годности

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ “Биополюс.”, Грузия. Грузия, 6007, Батуми, ул. Нонешвили №65. Атокса лиоф. пор.д/ин 20мг+р-ль можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале