АкваДетрим капс 10.000МЕ №30

1 капсула содержит: активное вещество: холекальциферол 10000, 2000, 4000 МЕ; вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное; капсула: желатин, глицерол, вода очищенная

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета со швом, заполненные светло-желтой жидкостью

Витамин Д и его производные. Код АТХ: А11СС05

Фармакодинамика Основной ролью витамина Д является регуляция метаболизма кальция и обмен фосфатов, совместно с кальцитонином и паратгормоном. Витамин Д является нетолько антирахитическим фактором, он необходим для нормального функционирования всех систем организма и иммунитета. Наиболее важными органами и системами, на которые витамин Д оказывает действие, являются: кишечник, почки и костно-мышечная система. В кишечнике витамин Д активирует всасывание ионов Са и фосфатов, в почках способствует обратному всасыванию ионов, а в костной ткани мобилизует и способствует откладыванию минеральных солей. Уровень кальциевых ионов влияет на важные биохимические процессы, обеспечивающие соответствующий мышечный тонус, передачу нервных импульсов и свертывание крови. Дефицит витамина Д в пище, нарушение его всасывания, недостаток ионов кальция, заболевания печени, прием некоторых лекарственных препаратов, а также отсутствие воздействия солнечного света приводит в период интенсивного роста детского организма к развитию рахита, а у взрослых костеомаляции, остеопорозу, мышечной слабости, нарушению репродуктивного здоровья. Прием витамина Д для профилактики рахита необходим большинству младенцев и детей раннего возраста. Женщины в постменопаузе, у которых часто отмечается остеопороз, в связи с гормональными изменениями, должны увеличить суточную дозу витамина Д. Витамин Дз активирует шелочную фосфатазу. Снижение активности щелочной фосфатазы в период лечения рахита может быть показателем правильного применения витамина Д, Обеспечение индивидуальной потребности в витамине Д должно учитывать все источники поступления витамина в организм. Фармакокинетика Всасывание витамина Д в желудочно-кишечномтракте происходит при участии желчных кислот, в основном в тонком кишечнике путем пассивной диффузии. Всасывается от 50 до 80% принятой дозы. После всасывания происходит гидроксилированиев печени и почках, в результате чего образуется активная форма витамина Д - кальцитриол, который транспортируется при участии специфических белков-носителей сыворотки (42-глобулины) вткани-мишени (кишечник, кости, почки, паращитовидные железы). Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек. Витамин Д иего метаболиты выводятся в основном с желчью. Конечный продукт метаболизма витамина Д кальцитриоловая кислота, выводится с мочой. Холекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. ПОКАЗАНИЯ Лечение дефицита витамина Д и состояний, связанных с дефицитом витамина Д, у взрослых

Режим дозирования и схему применения следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических характеристик каждого пациента. У взрослых с лабораторно подтвержденным дефицитом витамина Д доза составляет 10000 МЕ/сут (1 капсула) в течение 1-3 месяцев, с последующим применением поддерживающей дозы 2000 МЕ/сут или 10 000 МЕ/неделю в зависимости от возраста и массы тела. Лечение проводится под наблюдением врача. Взрослым пациентам с ожирением (с ИМТ 30 кг/м и выше) в зависимости от степени ожирения может потребоваться более высокая поддерживающая доза, например, 4000 МЕ. Чтобы убедиться в том, что целевая концентрация 25(ОН)О достигнута, а также для начала применения поддерживающего лечения при последующем наблюдении определение показателя 25(ОН)О следует производить предпочтительно через три месяца после начала лечения или ранее. Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет: Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Дозы при нарушении функции печени Коррекции дозы не требуется. Дозы при нарушении функции почек Препарат АкваДетрим нельзя принимать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек без контроля со стороны лечашего врача. Кроме того, другие лекарственные препараты, пишевые добавки и пищу, содержащую витамин Д (холекальциферол),кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина Д, не следует применять без наблюдения со стороны лечащего врача

Побочные действия классифицированы по частоте как: нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/19,000 до <1/1,000) или частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, такие как ангионевротическийотек или отек гортани. Нарушения обмена веществ и питания Нечасто: повышение концентрации кальция в крови и моче. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: зуд, сыпь и крапивница. Сообщение о случаях неблагоприятных побочных реакций После допуска лекарственного препарата в обращение необходимо сообщать о случаях подозреваемых побочных действий. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинский персонал должен сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций

повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу препарата; гиперкальциемия и (или} гиперкальциурия; почечнокаменная болезнь и (или) кальциноз почек; - тяжелая почечная недостаточность; гипервитаминоз Д; возраст до 18 лет; беременность и период лактации

Острая или хроническая передозировка витамина Д может вызвать гиперкальциемию, увеличение концентрации кальция в сыворотки крови и моче. Симптомы: гиперкальциемии не очень специфичны и проявляются в виде тошноты, рвоты и диареи в начальной стадии, а на поздней стадии в виде запора, анорексии, повышенной утомляемости, головной боли, болей в мышцах и суставах, мышечной слабости, полидипсии, полиурии, образования камней в почках, нефрокальциноза, почечной недостаточности, обызвествления мягких тканей, изменениями на ЭКГ, различными видами аритмий и панкреатитом. В редких и единичных случаях сообщалось о гиперкальциемии со смертельным исходом. Лечение: нормализация гиперкальциемии вследствие передозировки витамина Д длится несколько недель. Рекомендациями по лечению гиперкальциемии являются прекращение приема витамина Д в любом виде в дальнейшем, включая добавки к пище, потребление в составе пищи, избегание пребывания на солнце. Также может быть рассмотрен вопрос о назначении диеты с низким содержанием кальция или же безкальциевую диету. Следует рассмотреть вопрос регидратации и лечении диуретиками, напр., фуросемидом, для обеспечения адекватного диуреза. Также можно рассмотреть вопрос о дополнительной терапии кальцитонином или кортикостероидами. Для уменьшения выраженности гиперкальциемии при гипервитаминозе Д не следует проводить инфузию фосфатов из-за опасности метастатического обызвествления. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Витамин Д необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. При этом необходимо контролировать уровни кальция и фосфатов в крови. Следует учитывать риск возможной кальцификации мягких тканей. С осторожностью необходимо назначать пациентам, получающим терапию по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (В случае терапии препаратами, содержащими препараты наперстянки либо другие сердечные гликозиды). Следует с осторожностью назначать витамин Д пациентам с саркоидозом в связи с возможностью усиленного преобразования витамина Д в его активную форму. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче. При определении общей суточной дозы витамина Д необходимо учитывать прием других лекарственных препаратов, содержащих витамин Д, пищи, обогащенной витамином Д, а также время пребывания пациента на солнце. Доказательства прямой причинно-следственной связи между приемом витамина Ди образованием конкрементов в почках отсутствуют, однако такой риск вполне вероятен, особенно в случаях сопутствующего приема кальция. Необходимость в дополнительном приеме кальция необходимо определять индивидуально у каждого пациента. Назначение дополнительного приема кальция следует проводить под строгим медицинским контролем. Если лечение проводится длительно, и суточная доза витамина Д превышает 1000 МЕ, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, а также проводить мониторинг функции почек с помощью определения уровня креатинина сыворотки. Подобное наблюдение имеет особую важность у пациентов пожилого возраста, получающих сопутствующую терапию сердечными гликозидами или диуретиками, а также у пациентов с высоким риском образования конкрементов. В случае гиперкальциурии (превышающей 300 мг (7,5 ммоль)/24 часа) или появлении признаков нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить терапию. Для профилактики гиперкальциемии во время лечения необходим врачебный контроль. Беременность и период лактации Препарат противопоказан во время беременности. Влияние на фертильность При приеме витамина Д в рекомендованных суточных дозах никаких нежелательных эффектов на фертильность отмечено не было. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Сопутствующее применение противосудорожных препаратов (например, фенитоина} или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных препаратов, индуцирующих активность ферментов печени) может уменьшить эффект витамина Д вследствие его метаболической инактивации. В случаях терапии тиазидными диуретиками, которые понижают выведение кальция почками, рекомендован мониторинг уровня кальция в сыворотке. Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина Д. В случае терапии препаратами, содержащими препараты наперстянки либо другие сердечные гликозиды, введение витамина Д может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (развитие аритмий). Требуется строгий врачебный контроль, а также при необходимости мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и ЭКГ. Сопутствующее назначение ионообменных смол, таких как холестирамин, холестипола гидрохлорид, орлистат или слабительных средств, например, вазелинового масла, может уменьшить всасывание витамина Д в желудочно-кишечномтракте. Цитотоксическое средство актиномицин и противогрибковые препараты, содержащие имидазол, при взаимодействии с витамином ОД ингибируют превращение 25-гидроксивитамина-Д в 1,25-дигидроксивитамин-Д под действием фермента почек 25-гидроксивитамин-Д-1-гидроксилазы. Сопутствующая терапия рифампицином или изониазидом может снижать действие витамина Д. Одновременный прием витамина Д и антацидных средств, содержащих магний, может вызвать гипермагниемию. Одновременный прием витамина Д и антацидных средств, содержащих алюминий, может вызвать увеличение концентрации алюминия, что повышает риск костной токсичности. Одновременное назначение нескольких аналогов витамина д ведет к риску токсического эффекта

По 15 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке

Хранить при температуре не выше +30 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в местах, недоступных для детей!

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша. Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан Представительство «ПОЛЬФАРМА» АО, г. Ташкент, ул. Фидокор, 32 Тел.: +998971075599. Атвоответчик: +998712051048 Аквадетрим капс мягкие 10000МЕ №30 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале