1,0 г крема содержит: активное вещество: ацеклофенак - 0, 0150 г; вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е216), метилпарагидроксибензоат (Е218), парафин жидкий, эмульсионный воск (EWA), вода очищенная
Описание
Белый крем
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Код АТХ: M01AB16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Всасывание Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочных эффектов, в том числе, со стороны желудочно-кишечного тракта, минимизируется. Распределение Ацеклофенак распределяется по всему организму. Выведение Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизменённом виде. Фармакодинамика Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также обезболивающим и жаропонижающим эффектами. В экспериментальных моделях он ингибирует развитие отека и гиперемии, вне зависимости от природы воспаления. Исследования механизмов действия данного препарата, как на животных, так и у людей, показали, что ацеклофенак, по всей вероятности, ингибирует секрецию простагландинов и лейкотриенов посредством обратимого ингибирования циклооксигеназы. Установленная клиническая эффективность крема для наружного применения АЭРТАЛ ® дополняется хорошей местной и системной переносимостью. Применение препарата АЭРТАЛ ® , крема для наружного применения, целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата. ПОКАЗАНИЯ Лечение всех типов локальной боли и воспаления вследствие любых повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита
Способ применения и дозы
Только для наружного применения, при назначении крема для наружного применения АЭРТАЛ ® не следует использовать окклюзионные повязки. Крем для наружного применения АЭРТАЛ ® следует наносить на поврежденную зону 3 раза в день легкими втирающими движениями. Количество наносимого крема зависит от размера поврежденного участка: 1,5-2 г крема АЭРТАЛ ® соответствует приблизительно 5-7 см поверхности кожи. Опыт применения крема для наружного применения АЭРТАЛ ® у детей отсутствует. Препарат противопоказан детям. Необходимость коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует
Побочные действия
Нечастые (от ≥1/1000 до <1/100): Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакция фоточувствительности, гиперемия, кожный зуд. Редкие (≥1/10,000 до ≤1/1,000): Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: раздражение кожи. Очень редкие (≤1/10,000): Буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ. -Препарат не должен назначаться пациентам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе. -Ацеклофенак, по аналогии с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит. -Детский возраст
Передозировка
В настоящее время данные о типичных симптомах передозировки ацеклофенаком отсутствуют. В случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь необходимо проведение симптоматического лечения. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ -Если отмечается местное раздражение в месте нанесения препарата АЭРТАЛ ® , необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение симптомов местного раздражения. -После нанесения препарата необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема. Крем для наружного применения не следует наносить на область глаз и рта. -Крем для наружного применения АЭРТАЛ ® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Его следует наносить только на неповрежденную кожу. -Данные о применении препарата АЭРТАЛ ® у детей отсутствуют. -Для предотвращения реакций фоточувствительности необходимо избегать подвергания участка, на который наносится крем, воздействию солнечного света без специальных средств защиты. -Гиперчувствительность и кожные реакции. Также как и другие НПВП, в начале применения препарат АЭРТАЛ ® может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальний некролиз, связанный с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом АЭРТАЛ ® необходимо прекратить. -В редких случаях вирус ветряной оспы может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер. -Крем для наружного применения АЭРТАЛ ® содержит 0,2 г метилпарагидрокибензоата (Е218) и 0,05 г пропилпарагидроксибензоата (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем для наружного применения АЭРТАЛ ® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Беременность и период лактации Беременность В исследованиях на животных не выявлено каких-либо вредных воздействий на течение беременности, рост эмбриона/плода, течение родов и послеродового развития. В настоящее время нет достаточных данных о безопасности применения препарата во время беременности у человека. Крем для наружного применения АЭРТАЛ ® не рекомендуется применять во время беременности. Грудное вскармливание В настоящее время нет данных о проникновении ацеклофенака в грудное молоко человека. Следует принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении применения крема для наружного применения АЭРТАЛ ® с учётом отношения пользы грудного вскармливания для ребенка и преимущества применения данного препарата у женщины. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Крем для наружного применения АЭРТАЛ ® не влияет на способность управления транспортными средствами и использования технических устройств. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечении срока годности. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Несмотря на то, что до настоящего времени не получены данные относительно возможных взаимодействий данного препарата с другими, необходимо соблюдать осторожность при назначении крема для наружного применения АЭРТАЛ ® одновременно с препаратами, содержащими литий, дигоксин, а также в случае сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или анальгетиками
Форма выпуска
Крем для наружного применения. Туба алюминиевая (60 г) закрытая полиэтиленовым колпачком-крышкой с иглой-наконечником для продавливания. Одна туба (60 г) в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Условия отпуска
Без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Гедеон Рихтер», Венгрия. Аэртал крем 1,5% 60г можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале